「聚焦」甘肅省食藥監局:甘肅不涉及那兩個批次的「問題」百白破疫苗

「聚焦」甘肃省食药监局:甘肃不涉及那两个批次的“问题”百白破疫苗

假劣疫苗事件持續發酵,相信很多甘肅家長早就坐如針氈,第一時間拿出自家孩子的 " 預防接種本 " 查看起疫苗生產企業那欄所填企業。

7 月 22 日,甘肅省食藥監局稱,甘肅省不涉及 " 長春長生生物科技有限公司生產的批號為 201605014-01"、" 武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為 201607050-2" 的百白破疫苗。

「聚焦」甘肃省食药监局:甘肃不涉及那两个批次的“问题”百白破疫苗

(圖片來自網絡)

假劣狂犬疫苗牽出一樁舊案

其實,此次假劣疫苗事件是一樁舊案,早在 2017 年 11 月 3 日,國家食品藥品監管總局發佈信息稱:長春長生生物科技有限公司生產的批號為 201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為 201607050-2 的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

為何一樁舊案會被再次牽出?7 月 15 日,國家藥品監督管理局公告稱,在對長春長生生物科技有限責任公司 ( 長生生物子公司,簡稱:長春長生 ) 飛行檢查中,發現其凍幹人用狂犬病疫苗生產存記錄造假等行為。沒過幾天,長春長生就被報出了目前這個更大的 " 前科 " ——其生產的 " 吸附無細胞百白破聯合疫苗 ",竟然也存在問題。其實,同期被查出百白破疫苗有問題的不只 " 長生生物 " 一家。除了 " 長春長生 ",武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為 201607050-2 的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。

經查,武漢生物製品研究所有限責任公司生產上述不合格批次疫苗共計 400520 支,銷往重慶市疾病預防控制中心 190520 支,銷往河北省疾病預防控制中心 210000 支。長春長生生產的該批次 ( 批號 201605014-01 ) 疫苗共計 252600 支,全部銷往山東省疾病預防控制中心。

這些不合格產品當時就被立即停止使用。

百白破疫苗對孩子至關重要

那麼,何謂百白破疫苗?家裡有小孩的都知道," 百白破 " 屬嬰幼兒疫苗。

百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱,接種對象為 3 月齡至 6 週歲的兒童。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種 4 劑次,分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次,完成 4 劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約 85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為 80-100%,完成 4 劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種 3 劑次以上的疫苗保護效力約為 95%。

百白破疫苗自上世紀 70 年代納入計劃免疫以來,百日咳、白喉、破傷風發病率在中國持續下降,百日咳年發病率由上世紀六七十年代的 100 至 200/10 萬,降至目前的 0.5/10 萬以下。2007 年至今,全國無白喉病例報告。

效價指標不合格可能影響保護效果

據中國疾病預防控制中心網站信息:百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

中國疾病預防控制中心表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打當地 12320 衛生熱線諮詢。

百白破疫苗所預防疾病的臨床症狀

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床症狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊 " 雞鳴 " 樣高亢聲,咳嗽症狀可持續 2 至 3 個月。本病多發生於小於 5 歲兒童,尤以小於 6 個月嬰兒發病率較高。

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。


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