長生生物:百白破生產車間停產

7月22日,長生生物在回覆深交所問詢函時表示,2016年和2017年,百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元,分別佔公司當年營業收入的3.62%和1.95%。鑑於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小,因此停產事項對公司生產經營無重大影響。目前,公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。

“經公司自查,未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書。此外,2016年和2017年,百白破疫苗收入佔比未達到深交所《股票上市規則》9.2條所述的10%比重,因此公司判斷該事項不屬於重大應披露的信息。”長生生物在回覆中稱,截至22日,雖然凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產,但水痘疫苗仍在銷售,同時公司已取得四價流感病毒裂解疫苗藥品註冊批件、新藥證書及GMP證書,處於正常生產經營中。2017年公司水痘疫苗實現銷售收入5.72億元,佔公司2017年度營業收入的37%。截至7月22日,僅有包括公司在內的兩家公司取得四價流感病毒裂解疫苗的生產許可,市場競爭格局良好。

此外,在回覆其他自認為需要說明的事項時,長生生物表示,因狂犬疫苗是否能夠復產以及準確的復產時間無法準確預計,此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產除對本年度財務產生較大負面影響外,對長春長生未來經營的影響程度存在重大不確定性。由於受到狂犬疫苗事件影響,預計對其他產品銷售也將帶來負面影響,但目前尚無法準確預計。根據目前瞭解的情況,有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。

長生生物還在公告中致歉:“對於此次事件的發生,我們感到十分的自責和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒,舉一反三,制定切實可行的糾正措施,進行徹底整改。”

康泰生物稱公司與事件無關

受長生生物疫苗事件波及的康泰生物同日也發佈回應公告。

康泰生物公告中表示,近日,有微信公眾號發表文章,因某疫苗企業生產記錄造假而質疑國產疫苗行業。該文章多處不實,公司與其他疫苗企業沒有股權關係和業務往來。公司與事件無關,經營有序,產品質量穩定,一切正常。

康泰生物還表示,我國對疫苗的研發、生產、銷售、流通等環節均有非常嚴格的管理制度和審查機制。

“中國食品藥品檢定研究院《2017年生物製品批簽發年報》顯示,2017年,國內申請簽發的疫苗有50個品種,共4404批,其中4388批(約計7.12億人份)符合規定,16批(約計80.68萬人份)不符合規定,不通過率為0.36%。不符合規定的16批疫苗中,進口14批,佔不合格總數的87.5%,表明國產疫苗質量穩定。”康泰生物稱,“2014年7月,我國已通過世界衛生組織對疫苗監管體系的評估。國內企業生產的乙型腦炎減毒活等疫苗通過世界衛生組織的預認證,標誌著國產疫苗的安全性和有效性得到世界衛生組織認可,國產疫苗的質量已經達到相應國際標準。”


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