國家藥監局昨日緊急發佈通告,披露長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為。目前,這次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。 這次國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食藥監局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。國家藥監局也派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。 國家藥監局方面還強調,對發現的違法違規問題絕不姑息,堅決嚴肅查處,涉嫌構成犯罪的,一律移送公安機關予以嚴懲。 更加值得關注的是,今年6月國家藥監局剛剛宣佈,四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市。當時,國家藥監局分別批准了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產註冊申請。 而在這次狂犬病疫苗事件發生後,長春長生生物科技股份有限公司生產四價流感病毒裂解疫苗一事是否也會受到影響,還值得進一步予以關注。(記者 趙鵬)
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