1、專利保護期

何為專利保護期？

專利保護期是指專利被授予權利後，得到專利保護的時間期限。

通俗點講就是張三搞出了個東西，而這個東西又是獨一無二的，然後他為這個東西申請了專利，讓權威機構昭告天下，這東西只屬於張三，其他人再搞出這樣的東西也是無效的，而且沒有經過張三的允許，就貿然去仿製這東西是犯法的。所以張三就獲得了這東西的權利，而這個權利是有期限的，這個期限就是專利保護期。

現在回到藥身上，同樣，專利藥也是存在專利保護期的，而且這個期限還不短，一般都是20年。什麼是專利藥？我們把它理解成就是上面張三搞出來的東西，這東西以前沒有，是獨一無二的。所以，張三在這20年內就是這個藥的唯一主人，你生病了要用到這藥，你只能從我這裡買到。什麼？嫌貴？那是你的命值錢還是這藥值錢？

看到沒？張三就相當於壟斷了市場。在電影《我不是藥神》中，這位張三的原型就是瑞士諾華製藥，另外像法國輝瑞製藥、美國強生公司、葛蘭素史克、德國拜耳醫藥等這些世界製藥巨頭都具有這種壟斷市場的力量。

但是，偏偏印度阿三哥不按套路出牌。1970年，印度《專利法》出現，它規定對食品、藥品只授予工藝專利，不授予產品專利。這是什麼意思？拿藥品來說就是“我承認你做的藥，你做藥的方法我給你保護起來，但是你的藥我不保護”。言下之意就是我三哥也可以做你的藥，只要我和你的做法不同就沒事，至於這個不同到什麼程度你管不著。這麼一攪局，我們印度三哥做出來的藥平均價格只有專利藥的20%~40%，這個藥就叫做

仿製藥，這樣一來印度藥就比同類的藥便宜了很多。

那麼問題來了，這印度仿製藥比專利藥便宜這麼多，印度藥企還能賺錢嗎？答案是能！而且還能賺不少！為何？請看下面這條。

2、新藥的研發投入

我們都知道，藥是救命的，容不得半點差池，所以一款新藥在面市前需要做相當多的工作。

既然是研發，首先就是制定研究計劃，就是要知道研究什麼，怎麼研究。所以這一階段分析市場和行業動態、查找海量文獻、甚至在實驗室裡製備新的化合物都是必不可少，但這只是開始。

接下來是新藥的臨床前研究，這包括藥物的合成工藝、劑型選擇、檢驗方法、質量標準、穩定性、藥理、毒理、動物藥代動力學等研究，這些東西是外行一臉懵逼，內行殫精竭慮。

然後進入藥物的臨床研究階段。新藥的臨床研究分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床，這4期臨床研究就不展開來說了。總之你只需要知道這臨床臨的是病人的床，就是這個階段已經把藥試用在病人身上了。我還記得前段時間我們的一個客戶——某加拿大製藥公司，因為Ⅲ期臨床失敗，導致一天之內股價爆跌！

注意紅圈處

說了這麼久的新藥研發過程，其實我想告訴大家的就是一款新藥的研發投入是巨大的，時間上短則幾年，長則十幾年，花費幾億甚至十幾億美元都是很正常的，而且這些付出還不一定能夠換來最終的研發成功。

而印度的製藥公司簡化了，甚至是省去了這些過程，就相當於在成本上至少降低了幾億美元，所以人家即使賣的特效藥便宜也不至於虧本。

3、新藥的註冊申報與審批

一款新藥研發出來，證明對病人有效了就可以拿到醫院裡賣了嗎？當然不行！

在拿到醫院裡用之前，製藥公司必須要向當地的藥管部門提交申報資料，這些資料文件至少都是上百頁的。然後藥監部門會核對這些申報資料，再根據申報資料，對藥企進行現場考察，抽取樣品檢驗。就比如瑞士諾華製藥要在美國銷售格列衛（就是《我不是藥神》中的那款藥），那FDA（美國藥監局）就要對他進行上述的審查；如果他想把藥賣到中國，那CFDA（中國藥監局）也要進行這一套流程。等這一切都通過後，新藥才能拿到證書和批准文號，最後才能上市銷售。這個過程往往要持續幾個月甚至幾年。