時隔二十年,這個新藥改變了癌症患者的治療體驗,並開始臨牀招募

時隔二十年,膀胱癌患者終於迎來了一款全新的藥物APL-1202。

它不僅有望提供更優越的療效,其優良的安全性和口服用藥的便利性,相信會給患者帶來身體上,甚至精神上的福音。

要說清楚這個膀胱癌跨時代的新藥,還要從膀胱癌患者這個群體說起。

2015年,中國男性癌症發病率最高的五種癌症是:肺癌、胃癌、肝癌、結直腸癌、食管癌。

而美國男性發病率最高的五種癌症類型是:前列腺癌、肺癌、結直腸癌、膀胱癌、黑色素瘤。

時隔二十年,這個新藥改變了癌症患者的治療體驗,並開始臨床招募

可以看出,在中美間高發癌症中,僅有肺癌和結直腸癌是共同的,剩下的三種癌症均不相同。

胃癌、肝癌、食管癌,三種癌症均與消化道相關,在發展中國家,比如中國高發。在腫瘤界我們又稱它們為“窮人癌”。通過干預生活習慣、改變生活方式,就可以有效預防“窮人癌”的發生。

而前列腺癌、膀胱癌等癌症,隨著年齡的增加其發病率會逐步上升。

隨著我國人均壽命的不斷延長,人口老齡化問題的日益嚴重,膀胱癌逐年上升的發病率和死亡率也成為不可小覷的問題。

目前,膀胱癌在我國惡性腫瘤發病率中排第九位,發病率約為6.61/10萬,每年確診大概8萬例膀胱癌患者。

外科手術是治療侷限期膀胱癌的主要方式。但是手術切除腫瘤後,約有2/3患者會出現復發,因此需要定期膀胱灌注治療防止復發,目的是發揮抗癌藥的細胞毒性作用,殺傷術後殘留的腫瘤細胞、微小病灶或原位癌,從而減少癌細胞的捲土重來。

但通過尿道頻繁進行的灌注治療也是極大降低患者治療質量、生活質量的重要因素之一。

此外,即使手術後持續化療灌注,仍有不少患者腫瘤反覆復發,陷入了手術-灌注化療-復發-手術,這個無限循環的怪圈,給患者和其家庭帶來了極大的心理壓力。

好在醫學在不斷髮展,腫瘤的治療近年來取得了長足進步。正在開發的新藥APL-1202應該是膀胱癌患者久違的好消息。

從已完成的II期臨床研究(ACCRUE-1)結果來看,APL-1202的療效和安全性遠超預期。APL-1202的問世,對膀胱癌治療領域來說將是一場顛覆性的革命!要知道在非肌層浸潤性膀胱癌領域內,過去20年中都沒有新藥上市!

APL-1202是一種高效又專一的甲硫氨酸氨基肽酶MetAP2(Methionine Aminopeptidase 2) 抑制劑,既抑制腫瘤細胞生長,也抑制腫瘤血管新生,並且毒副作用小。

時隔二十年,這個新藥改變了癌症患者的治療體驗,並開始臨床招募

甲硫氨酸氨基肽酶MetAP2

APL-1202與現有灌注治療藥物相比的三大優勢:

  • 臨床療效喜人

  • 安全

  • 口服便利

而且,APL-1202可能對化療耐藥患者有效,避免膀胱全切,保持生活質量。效果可能優於化療灌注,具體數據如下:

時隔二十年,這個新藥改變了癌症患者的治療體驗,並開始臨床招募

II期臨床ACCRUE-1數據顯示,39例化療灌注復發的高危非肌層浸潤性膀胱癌患者接受APL-1202口服治療,顯示顯著的臨床療效: 一年腫瘤無複發率為51.3%,顯著高於歷史對照組35%;一年腫瘤進展到肌層浸潤為0%,而歷史對照組1年肌層浸潤進展率為5-17%。

1年無複發率和中位無復發生存率(RFS)都優於化療灌注一線、二線療效。中位RFS的改善幅度顯著優於1年無複發率。

有三位膀胱癌患者在治療後甚至改善了分期。有位患者治療前是膀胱癌合併原位癌,身上有10個腫瘤病灶,之前都是常規尿道膀胱腫瘤切除(TURBT)及吡柔比星灌注治療,復發後行TURBT並參加臨床試驗,經過APL1202口服治療,長達一年多(15個月)隨訪並沒有復發,因此出組,最新跟蹤數據是726天沒有復發。

時隔二十年,這個新藥改變了癌症患者的治療體驗,並開始臨床招募

APL-1202安全性優勢明顯

APL-1202主要副作用只有胃腸道刺激,發生率低於 10%,與發生率極低的皮膚過敏,顯著優於目前臨床使用的膀胱灌注化療藥物(如絲裂黴素MMC)和免疫藥物(如卡介苗BCG)。

APL-1202的優越療效在臨床中獲得了初步證明,這也是咚咚招募平臺反覆努力後,把它納入平臺招募範圍的最大原因。

APL-1202目前沒有上市,在臨床階段,只有國內參加臨床試驗才能用到。如您是位非肌層浸潤性膀胱癌患者,或者您的親友家屬患有非肌層浸潤性膀胱癌,並想了解APL-1202藥物和臨床試驗更詳細的信息,請聯繫我們的臨床招募專員:咚咚助手小紫,具體事宜可向招募助手進行諮詢。

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