本週（7月1日至7月7日）中藥注射劑繼續面臨政策監管，創新醫療器械的研發獲得支持。企業層面，多家藥企發佈中期業績預告，有6家企業實現翻倍增長，其中肝素原料藥龍頭企業海普瑞（002239.SZ）業績增幅矚目；收購方面，南衛股份（603880.SH）重組方案出爐，而重組告吹的天聖製藥（002872.SZ）和九洲藥業（603456.SH）在復牌後持續跌停。此外，康美藥業（600518.SH）擬斥資135億元加碼智慧藥房和智慧藥櫃等項目，獨角獸藥明康德（603259.SH）又計劃赴港上市。研發層面，人福醫藥（600079.SH）製劑出海再迎收穫。
行業政策
本週中藥注射劑監管風暴持續來襲，國家藥監局7月3日發佈公告，決定對清開靈注射劑（清開靈注射液、注射用清開靈（凍幹））和注射用益氣復脈（凍幹）說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
據國家藥監局查詢，清開靈注射液共19個批號9家企業生產，涉及藥企亞寶藥業（600351.SZ）、白雲山（600332.SH）、益盛藥業（002566.SZ）等，注射用清開靈（凍幹）僅有益佰製藥（600594.SH）一家企業生產，注射用益氣復脈（凍幹）也只有天士力（600535.SH）全資子公司天津天士力之驕藥業有限公司生產。
另外，據央視新聞報道，為鼓勵創新醫療器械的研發，國家藥監局通過設立特別通道，加快對具有我國知識產權、處於國際領先水平、具有顯著臨床應用價值的創新醫療器械以及對國家科技重大專項、國家重點研發計劃支持、由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗並經中心管理部門認可的產品予以優先審評。醫療器械企業如樂普醫療（300003.SZ）、藍帆醫療（002382.SZ）、魚躍醫療（002223.SZ）等有望受益。
重要動態
6家藥企預計中期業績翻倍增長
本週有多家藥企發佈今年上半年業績預告，其中長春高新（000661.SZ）、華北製藥（600812.SH）、海普瑞（002239.SZ）、智飛生物（300122.SZ）、新和成（002001.SZ）、康泰生物（300601.SZ）等6家企業業績翻倍增長，其中海普瑞上修業績預告，預計中期淨利潤至少增長26倍左右。
海普瑞作為國內產量最大的肝素原料藥生產企業和出口企業，受益於供求關係改善和行業回暖影響，今年以來肝素鈉原料藥出口價格和出口量增長明顯，成為公司業績大翻身的主要原因。
另外，由於公司產品維生素E銷售價格下降，產品毛利率降低，新和成業績未達此前一季報中的預期而下修，但受益於公司主要產品維生素A此前的高景氣度，公司業績仍實現翻倍增長。此外，疫苗生產企業智飛生物和康泰生物的業績也大幅增長，其中智飛生物的四價和九價HPV疫苗值得期待。
南衛股份擬10.5億收購萬高藥業70%股權
7月6日晚，南衛股份（603880.SH）發佈收購預案，擬發行股份收購江蘇萬高藥業股份有限公司（下稱萬高藥業）70%股權。標的公司預估值為15億元，增值率746%，對應的70%股權交易價格為10.5億元。業績承諾方承諾萬高藥業2018年至2020年經審計的扣非後累計淨利潤不低於近3.46億元。此次重組還需證監會審核，公司股票繼續停牌。
簡評：此次收購屬於南衛股份的橫向擴張，其主要從事醫用敷料等業務，而萬高藥業從事心腦血管及高血糖、抗腫瘤等慢性疾病領域藥品的研產銷。值得注意的是，萬高藥業去年曾試圖IPO，但因兩票制政策出臺導致失敗，選擇被收購可以實現曲線上市。但隨著政策推進，萬高藥業業績也受到影響，去年扣非後淨利潤近0.52億元，同比下降接近兩成，而今年承諾業績為0.90億元，同比增速超過七成，業績承諾內的複合增長率也接近三成，高達近7.5倍的溢價收購存商譽減值風險。
復星醫藥控股股東擬增持不低於1億元
7月3日晚，復星醫藥（600196.SH）稱，公司控股股東上海復星高科技（集團）有限公司於7月3日以自有資金6823萬元通過港股通增持公司H股近201萬股（佔公司股份總數0.08%）；7月4日控股股東又以自有資金1695萬元價格增持公司H股股份共計50萬股，佔公司總股份的0.02%。控股股東（及/或通過一致行動人）擬於未來12個月內（自7月3日起算）增持公司股份（包括A股及/或H股），含前述增持在內累計增持金額不低於1億元，累計增持比例不超過公司已發行股份總數的2%。
簡評：在近期市場出現調整的情況下，諸多企業選擇增持或回購股份以穩定股價。而復星醫藥今年以來公司股價V形震盪明顯，受醫藥行情調整影響，公司股價自5月底持續走低，多個交易日出現大跌。此次公司控股股東開啟新一輪增持距離上一次增持計劃完成不到還兩個月，將有利於增強投資者信心，未來還有至少1482萬元的增持額度。隨著中報行情到來，公司股價也有望得到進一步支撐，但也需防止公司因費用支出增加導致業績不及預期帶來的風險。
康美藥業擬斥資135億元投建四大項目
7月2日晚，康美藥業（600518.SH）發佈多個公告，擬斥資135億元投資建設四個項目：擬投資16億元建設集研發、生產、物流配送、配套服務於一體的康美普寧中藥產業園項目；擬投資14億元建設涵蓋中藥飲片、保健食品、製劑的製造生產和倉儲物流中心的康美昆明大健康產業園項目；擬投資77億元建設康美智慧藥房項目，擬在全國投建15家智慧藥房的城市中央藥房、48家中心藥房、5家衛星藥房；擬投資28億元建設康美智慧藥櫃項目，計劃分三年在全國投放5萬個智慧藥櫃。
簡評：作為中藥行業龍頭，康美藥業近年來在不斷推進中藥產業鏈的整合和新用藥模式的探索。此次投資中，智慧藥房和智慧藥櫃是公司的重點建設項目，合計投資額達105億元。智慧藥房作為一種全新的就醫用藥新模式，旨在打造送藥上門、中藥代煎、藥事諮詢的一站式藥事服務平臺，符合“互聯網+醫療健康”發展方向，受到政策支持，但其中關於藥房託管的佈局或面臨一定政策風險，目前已有多地明確禁止藥房託管。項目投資建設還需較長的週期，短期內對公司業績無影響。
天聖製藥終止重組後跌破發行價
7月2日晚，天聖製藥（002872.SZ）稱，因交易雙方就交易價格、交易方式等核心條款未能達成一致意見，公司決定終止以發行股份的方式收購四川省玉鑫藥業有限公司全部股權事項。公司股票7月3日復牌後，連續4個交易日跌停，最新股價報收20.38元/股。
簡評：這是天聖製藥自去年5月上市後籌劃的首次重大資產重組，值得注意的是，在此次計劃收購期間，公司在兩個多月的時間裡先後有4位高管被留置或拘留，包括董事長和總經理，以及兩名副總經理，但公司並未承認此次終止重組受到公司高管“出事”影響。受公司依舊未能獲取高管“出事”的具體原因及最新進展情況和重組告吹的雙重利空，投資者對公司股價失去信心，復牌後連續跌停，近23億元市值蒸發，最新股價已跌破發行價。
其他藥訊
華海藥業纈沙坦原料藥停產
7月6日晚，華海藥業（600521.SH）稱，公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現並檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺（NDMA）。考慮到該雜質的基因毒性風險，公司在發現該情況後立即停止了現有纈沙坦原料藥的商業生產，對庫存進行了單獨保存，暫停所有供應，並向客戶和相關監管機構進行了主動告知，公司可能面臨客戶要求退換貨的和因客戶對產品進行召回而引致的附帶責任風險。纈沙坦主要用於治療輕、中度原發性高血壓，公司纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。去年公司纈沙坦原料藥銷售金額為3.28億元，目前公司纈沙坦製劑在國內尚未上市銷售。
九洲藥業終止重組後跌停實控人擬增持
7月4日晚，九洲藥業（603456.SH）稱，由於在盡職調查過程中瞭解到標的公司存在部分與公司戰略匹配性較弱的資產，雙方未能就該部分資產的剝離方式、剝離時點等核心條款達成一致，公司決定終止擬以現金增資等方式獲得北京綠竹生物技術股份有限公司控股權的重大資產重組事項。公司股票7月5日復牌跌停，該日晚公司董事長、實控人花莉蓉計劃增持公司股份，增持金額0.5億元至1億元，7月6日公司股票繼續跌停。
白雲山擬在蘭州投建王老吉生產基地
7月4日晚，白雲山（600332.SZ）稱，公司屬下全資子公司廣州王老吉大健康產業有限公司擬與蘭州高新技術產業開發區管理委員會就建立王老吉大健康蘭州生產基地的戰略合作簽訂《合作框架協議書》，本次合作初步預計總投資約8億元，分期推進，其中一期投資約3.5億元。
泰格醫藥擬近2.5億元投資四家基金
7月3日晚，泰格醫藥（300347.SZ）發佈多個公告，公司及其子公司擬合計近2.5億元參與或發起四個投資基金，具體如下：使用4750萬元發起設立營養健康產業投資基金，該基金規模為2.5億元，專注於投資營養健康相關領域；認繳2000萬元投資崑山華創毅達生醫股權投資企業（有限合夥），該企業出資總額為10-15億元，投資目標與範圍聚焦於健康醫療相關行業；投資不超過8000萬元發起設立新藥基金，該基金認繳總額暫定為5億元，專注於以創新藥和新技術的早期項目為主；全資子公司TG Sky investment Ltd.擬使用不超過美元1500萬元自有資金，與Taitong Fund Management Co., Ltd.共同發起設立新藥美元投資基金，該基金認繳總額暫定為美元1億元，專注於以創新藥和新技術的早期項目為主。
7月3日晚，宜華健康（000150.SZ）稱，公司子公司達孜賽勒康醫療投資管理有限公司以現金2.26億元收購王朝兵所持重慶永川臥龍醫院有限公司65%的股權。標的是一所集醫療、預防、保健、康復為一體的現代化、專家型二級綜合醫院，去年實現淨利潤0.26億元。
ST運盛擬控股收購三家公司
7月2日晚，ST運盛（600767.SH）稱，正在籌劃收購資產事項，擬收購的標的資產包括但不限於陝西潤澤醫藥公司（下稱潤澤醫藥）不少於51%的股權，焦作市雲臺山醫藥股份有限公司（下稱雲臺山醫藥）不少於51%的股權；江西青春康源醫藥有限公司（下稱康源醫藥）不少於51%的股權。三家標的公司的主營業務均為藥品及醫療器械銷售，其中潤澤醫藥去年營收4億元，雲臺山醫藥去年營收5.6億元，康源醫藥2018年預測營收4億元。
藥明康德擬申請在港交所掛牌上市
7月1日晚，藥明康德（603259.SH）稱，公司董事會同意公司發行境外上市外資股（H股）並申請在香港聯交所主板掛牌上市；為完成本次發行上市，同意公司轉為境外募集股份有限公司。公司將在股東大會決議有效期內選擇適當的時機和發行窗口完成本次發行上市，募集資金將用於擴大運營規模、投資建設、收購兼併、償還貸款及補充流動資金等項目。
研發動態
多家企業產品獲批臨床
本週多家企業產品研發在臨床初期階段取得進展，天士力（600535.SH）、桂林三金（002275.SZ）、眾生藥業（002317.SZ）、千紅製藥（002550.SZ）等4家企業、5個產品獲得臨床試驗批件，其中4個產品用於癌症治療，也有4個產品在國內尚無同類產品或同靶點產品獲批上市。另外，智飛生物（300122.SZ）預防結核病的注射卡介苗的臨床試驗申請獲批。
人福醫藥產品ANDA獲美國食藥監局批准
7月4日晚，人福醫藥（600079.SH）發佈公告稱，其全資子公司Epic Pharma，LLC收到美國食藥監局關於氨酚羥考酮片ANDA（即美國仿製藥申請）批准文號，標誌著該產品具備了在美國市場銷售的資格。據IMS數據統計，去年該產品在美國市場的總銷售額約為4億美元，在我國城市、縣級和鄉鎮三大終端公立醫院及零售終端的銷售額約為4.5億元。
華海藥業和福安藥業產品獲批註冊
7月3日晚，華海藥業（600521.SH）稱，收到國家藥監局簽發的伏立康唑片的藥品註冊批件。該產品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，國內主要生產廠商有北京博康健基因科技有限公司、成都泰合健康科技集團股份有限公司華神製藥廠，去年國內市場銷售額約4.9億元（數據為PDB數據庫樣本醫院銷售金額）。
7月2日晚，福安藥業（300194.SZ）稱，子公司福安藥業集團慶餘堂製藥有限公司於收到國家食藥監局簽發的藥品註冊批件，申報的注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉三個規格產品獲批註冊。該產品為抗感染藥物，國內目前共有5家企業批准上市。
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