《藥神》里的進口抗癌藥會降價嗎?國產仿製藥通過一致性評價

而這有可能進一步拉低國內市場該類藥品的進口藥價格。

《药神》里的进口抗癌药会降价吗?国产仿制药通过一致性评价

江蘇豪森藥業

據丁香園旗下的Insight 藥品數據庫信息顯示,江蘇豪森藥業於7月5日收到了國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品伊馬替尼的《藥品補充申請批件》,國家藥審中心審評建議為通過一致性評價。

格列衛2002年在中國上市,當時的定價為23500元(100mg*120)。進入中國市場的第二年,格列衛就加入了中華慈善總會的患者援助項目,即買三盒贈六盒,起初該福利政策僅對低保患者適用,後來又擴大到全部患者群體。按照一般的用量,格列衛一日服用4粒,即便加入了援助計劃,患者使用格列衛的年花費依然將近10萬。

2015年陸勇代購藥品案爆發,格列衛承諾降價,定價從23500元降至21000元左右。按照買三盒贈六盒的福利,該藥品的實際價格已經降至7000元/盒。

當然,這比國產仿製藥的價格仍要高出不少。

根據某藥品電商網站的價格信息,江蘇豪森的昕維(100mg*60)售價為1885元,相同規格的石藥歐意生產的諾利寧定價為675元;而正大天晴生產的格尼可(100mg*12)則為380元。諾利寧的定價最低,昕維、格尼可的價格約為格列衛的一半。

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進口與國產甲磺酸伊馬替尼在江蘇、四川、北京的中標價對比

Insight數據庫顯示,原研廠家諾華的格列衛 (銷售額為 15.4 億元)市場份額最高,為80.29%,江蘇豪森的昕維(銷售額為2.1億元)市場份額為10.97%,正大天晴的格尼可 (銷售額為1.6億元) 市場份額為8.53%,石藥歐意的諾利寧市場份額為0.21%。

一般而言,進口原研藥在專利期過了之後,由於大量廉價國產仿製藥的出現,往往會面臨斷崖式的銷量下跌。這一情況之所以沒有在格列衛上發生,主要原因可能是此前國產仿製藥的藥效不敵原版產品,並且可能出現副作用。

仿製藥一致性評價是我國目前針對國產仿製藥質量良莠不齊而展開的一項旨在肅清市場的重點工作。2016年3月5日,國務院辦公廳發佈《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》(下稱《意見》),要求對國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化學藥品仿製藥在2018年底前完成一致性評價,以證明與原研藥藥效一致。


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