為進一步規範轄區醫療器械市場經營秩序，確保轄區內藥械用品質量安全，維護消費者健康，近日，西安市蓮湖區食品藥監局按照市局《關於加強無菌和植入性等醫療器械監督檢查的通知》要求，組織力量，統一部署，在轄區認真開展了無菌和植入性等醫療器械專項檢查行動。
此次專項檢查中，執法人員一是查看轄區醫療器械經營、使用單位是否購進、使用不合格的醫療器械；二是查看醫療器械經營、使用單位是否配備與其規模相適應的質量管理機構或管理人員；三是查看醫療器械經營、使用單位是否落實查驗供貨商資質和產品證明文件；
四是查看醫療器械經營、使用單位是否按規定對醫療器械質量管理工作進行自查。同時，執法人員要求各醫療器械經營、使用單位要全面落實《醫療器械經營質量管理規範》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等規定，進一步落實主體責任，提高安全意識和質量管理水平，確保醫療器械安全有效。
通過此次專項檢查，進一步規範了轄區醫療器械市場秩序，有效排除了安全隱患。據悉，下一步，蓮湖區食品藥監局將繼續加大無菌和植入性等醫療器械監督檢查力度，不斷鞏固檢查成效，嚴厲打擊醫療器械市場違法經營行為，切實保障轄區群眾藥械用品質量安全。
（通訊員 鄭焱森）
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