< 总体有效率为52％，中位随访时间14个月（未达到中位数），表现为持续应答
< 65％的患者应答后1年无复发
< 8个月的持续追踪，反应率与以往的报告保持一致，并且安全性得以保持，没有出现新的紧急安全风险
瑞士巴塞尔当地时间6月16日，制药巨头诺华对外宣布“JULIET”14个月的关键性临床试验结果：
在第3个月表现出CR的患者中，83%的CR可以持续12个月，并且未达到中位数的持续时间，表明应答具有持久性。
这些数据在第23届欧洲血液学协会年会（EHA）（6月16日上午11:30 CEST）上以口头报告的形式呈现。
“曾经面临不良预后的恶性侵袭淋巴瘤患者现在有可能在一个疗程后持续缓解 - 这是以前难以想象的革命性突破”
在JULIET研究中，患者首次反应（n = 48）后12个月的无复发率为65％（95％CI，49％-78％）。事实上，54％（13/24）的PR患者获得了CR，其中包括9个月和12个月之间的两名患者。CR患者的中位总生存率（OS）没有达到（95％CI，17.9％ NE）。
在这项分析中，12％的患者有3/4级神经系统不良反应事件，这些不良反应需要接受特殊的护理。分别有32％，20％和15％的患者发生持续超过28天的3/4级血细胞减少、感染和发热性中性粒细胞减少。
50例患者在输注前停止了使用，大部分患者都是因为疾病进展迅速或临床状态恶化，这充分反映了r / r DLBCL的急性和进展性。由于无法制造足够剂量的CAR-T细胞，165名患者中有12名（7.3％）入选患者不能输注。
宾夕法尼亚州佩雷尔曼医学院慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤临床护理和研究中心的Stephen J. Schuster博士看到这样的数据非常兴奋：“当我们在全球JULIET研究中继续对DLBCL患者进行随访时，我们非常高兴Kymriah输注后一年或更长时间内的反应率保持不变，这与Penn进行的试验研究中的持久反应相一致” 。
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关于诺华
诺华提供创新的医疗保健解决方案，以满足患者和社会不断变化的需求。 总部位于瑞士巴塞尔的诺华提供多元化产品组合，以最好地满足这些需求：创新药物，节约成本的仿制药和生物仿制药以及眼科护理。 诺华在全球各个领域都处于领先地位。 2017年，集团实现净销售额491亿美元，全集团研发投入约90亿美元。 诺华集团公司雇用约124,000名全职同等员工。 诺华产品在全球约155个国家销售。
< 有神经毒性的患者可能会出现症状，如意识改变或减退，头痛，谵妄，意识错乱，焦虑，焦虑，癫痫发作，说话和理解困难或失去平衡。如果患者出现任何这些CRS症状或神经毒性症状，应建议患者致电其医疗保健提供者或立即获得紧急帮助。
< 由于存在CRS和神经毒性的风险，Kymriah只能通过风险评估和缓解策略（REMS）下的限定计划获得，称为Kymriah REMS。
< Kymriah输注后可能出现严重的过敏反应。 Kymriah可以增加可能导致死亡的危及生命的感染的风险。如果患者出现发烧，寒战或任何感染迹象或症状，应建议患者立即告知其医疗保健提供者。
< Kymriah的一些最常见的副作用是呼吸困难，发热（100.4°F / 38°C或更高），寒战/寒战，意识模糊，严重恶心，呕吐和腹泻，严重的肌肉或关节疼痛，极低的血压，头晕/头晕，头痛。然而，这些并不是Kymriah可能产生的所有副作用。患者应该与他们的医疗保健提供者讨论有关副作用的医疗建议。
< 患者应告诉医疗保健提供者他们服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。
< 在接受Kymriah后，应该告知患者一些商业HIV检测可能会导致假阳性检测结果。在接受Kymriah后，还应该建议患者不要捐献血液，器官，组织和细胞进行移植。
参考出处：
https://globenewswire.com/news-release/2018/06/16/1525487/0/en/Novartis-JULIET-trial-of-Kymriah-demonstrates-more-than-one-year-durability-of-responses-in-adults-with-relapsed-or-refractory-DLBCL.html
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