全球POCT市场规模已超过400亿美元，欧美地区年均增速约7%～8%。亚太地区人口众多，是POCT（即时检验point-of-care testing）市场未来发展的重点地区，由于基数较低，心脏标志物等细分产品在这一新兴市场区域的增速超过50%。
高增速下的“小”市场
体外诊断（IVD）无疑是医疗器械行业中十分火爆的一个细分领域，而其中POCT，则是最受人瞩目的更小的细分领域。
POCT的定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。中国的POCT市场现在还是尚未被满足需求的巨大蓝海市场，国内企业的进口替代才刚刚开始。
2017年POCT（不含血糖）市场约为70亿，行业增速超过25%，行业的国产龙头公司增速都超出行业增速，比如万孚、基蛋、明德，目前国产占比约为30-40%，随着基层市场继续扩容，POCT行业迎来高景气度态势。
而根据 Rncos 发布的报告，2013 年我国 POCT 市场规模 4.8 亿美元，2018 年市场规模将达到 14.3 亿美元，2013~2018 年复合增速高达 24%，而从实际来看，我国 POCT 目前规模已经超过此前预期，几个品类如传染病领域、心标领域增速更高，从行业龙头万孚生物、基蛋生物近几年的业务收入增速就可以看出来。
医改红利稳步释放空间
因此，POCT产品将在这轮医改中最早受益，分级诊疗政策红利给厂家带来的高速发展阶段至少维持3年。在3年后，产品丰富、服务口碑良好，以质取胜的优质企业会逐步提升品牌知名度，成为龙头。
此外，原国家卫计委发布的《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》中，明确提出在地级市和县的区域内，建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心。这五大中心的共同点是解决危急状态救治服务，需要铺设大量POCT设备解决“快、急、预”的需求。
高端IVD替换是真正蓝海
2011年开始我国即密集出台了一系列的支持体外诊断行业发展的产业政策，尤其支持国产化的试剂和仪器来实现进口替代。
发展到今天，POCT在中国生产厂家众多，由于POCT是应用场景的平台，因此各种中心实验室检测项目均可在POCT的场景上落地为产品，单个细分市场较小。
如果仅仅局限于POCT的超细分市场，虽然借助医改红利，可以让企业生存下来并有一定的利润，但长期看难逃被并购或面临竞争力不足而被市场淘汰的风险。
而此类并购已经在POCT行业开始：在润达医疗收购深圳瑞莱之后国内企业市场占有率也已超过了30%。目前高端免疫市场整体国产化率还比较低仅10%，未来进口替代的潜力最大。
目前国内免疫诊断，尤其是高端的化学发光市场基本被海外巨头垄断，其中罗氏、雅培、西门子、丹纳赫四大巨头即占据了90%的市场份额，是IVD细分领域中国产化率最低的领域。虽然也有国内企业涉足此领域，但由于技术门槛和专利壁垒较高，当下的进口替换率还非常低。
因此在IVD的各类细分领域中，作为中国生物医药企业不能仅仅局限于POCT的医改红利，还要在高端的免疫诊断、肿瘤标志物诊断、传染病诊断、心脏标志物等高端领域下功夫，才能在这一波进口IVD替换大潮中，抢夺先机、引领市场。
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