復星1.05億美元引進一款在研女性“偉哥”

復星醫藥9月6日公告稱,控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(簡稱“復星醫藥產業”)獲得美國Palatin Technologies公司許可,獲得其肽類藥物bremelanotide(包括原料、藥物製劑和藥物遞送裝置)在中國(包括大陸、臺灣、香港及澳門特別行政區)的獨家商業化和非獨家開發、製造權利,以及為了區域內的開發和商業化之目的,在區域外非獨家制造產品的權利。


為此,復星將向Palatin支付500萬美元首付款,750萬美元國內註冊里程金(CFDA批准上市後支付),以及基於產品未來淨銷售額的里程金9250萬美元和約定比例的銷售提成。交易總額合計1.05億美元。

Bremelanotide是一款處於III期臨床階段的黑素皮質素受體-4(MC4r)激動劑,通過激活大腦中的內源性途徑來調節性慾和性反應,幫助伴有低活躍性性慾障礙(hypoactive sexual desire disorder,HSDD)況的絕經前女性保持正常性慾。

關愛女性產品是復星集團的重要產品線之一。復星集團已上市銷售的處方藥及OTC產品包括複方蘆薈膠囊、丹黃祛瘀膠囊、婦寧膠囊、海墨止血膠囊、九味芩香含漱液等,因此引進bremelanotide也是一筆非常有想象空間的交易。這個藥到底如何呢?在此給大家提供更多的信息。

1. 女性性慾障礙市場有多大?

HSDD是女性性功能障礙(female sexual dysfunction,FSD)中最常見的類型,主要變現為性慾降低,並造成情緒焦慮和人際關係困難。全球大約10%的女性遭受HSDD困擾,相應的藥物市場規模達20億美元。美國大約有1500萬成年女性受到HSDD的困擾,其中大約580萬為絕經前女性。中國的女性HSDD患者數量尚不清楚。

2. bremelanotide這個藥怎麼樣?

這個代號為Reconnect 的III期項目包括Study 301和Study 302兩項研究,絕經前的HSDD女性患者根據需要自行在大腿皮下注射一劑bremelanotide,研究的主要複合終點包括女性性功能指數- 性慾量表(FSFI-D)評分、女性性苦惱量表-性慾/喚起/高潮量表(FSDS-DAO)評分,一線結果見下表:

bremelanotide兩項III期研究的一線結果

復星1.05億美元引進一款在研女性“偉哥”

bremelanotide相比氟班色林有很大優勢,不需要禁酒(可以很浪漫),沒有低血壓、眩暈等不良反應,僅有輕微噁心反應。起效迅速,30分鐘起效,療效持續8個小時,做到了像偉哥一樣按需隨時服藥。不好的地方在於給藥方式,需要大腿上皮下注射給藥,似乎不太浪漫。

3,關於Palatin 公司

Palatin公司Pipeline

復星1.05億美元引進一款在研女性“偉哥”

根據Q3季報,截至2017年3月31日,Palatin的總資產為6,128萬美元,股東權益為-1,886萬美元,負債總額為8,014萬美元;2016年7月至2017年3月,Palatin實現營業收入1,082萬美元,實現淨利潤-356萬美元。

總之,復星的這筆交易整體看來還是非常穩健的。儘管之前也有一些關於bremelanotide臨床試驗設計方面的質疑,不過這樣一款處於III期階段的新藥,對自己的業務有協同互補,有可以預見的大市場,首付只要500萬美元,一直到獲得CFDA批准上市才累計支付許可費1250萬美元,對於財大氣粗擅長資本和市場運作的復星來說還是值得一試的。


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