天麥生物科技創新,挑戰口服胰島素,億萬糖患家庭的福音

“人民對美好生活的嚮往,就是我們的奮鬥目標。”十八大以來,黨中央把人民身體健康作為全面建成小康社會的重要內涵。個人的健康關係著整個家庭的幸福,一個家庭的幸福能促進社會的安定,從維護全民健康和實現國家長遠發展出發,身體力行、率先垂範,正在鋪設一條以人民為中心的“健康之路”。2015年10月,十八屆五中全會首次提出推進健康中國建設,“健康中國”上升為國家戰略。2016年10月,由中共中央政治局審議通過的《“健康中國2030”規劃綱要》發佈。僅2016年一年,黨中央、國務院共部署10方面50項重點醫改任務,印發實施健康相關重要政策文件20餘個,提倡變“百姓追著服務跑”為“服務圍著百姓轉”。


天麥生物科技創新,挑戰口服胰島素,億萬糖患家庭的福音

之後的十九大報告也順勢而為、站高望遠,果斷而響亮地提出了“實施健康中國戰略”號召,報告裡提出要為人民群眾提供全方位全週期健康服務,即“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標誌”。

“身體是革命的本錢”

中華民族有著艱苦奮鬥的精神,中國人民也通過吃苦耐勞來實現家庭生活的富足安康,在實現全面建成小康社會的路上,“身體是革命的本錢”,有了健康才有一切可能。而在現實中,中國百姓健康的主要“敵人”,就是大病、慢病。

會上表示,今後國家將配置更多的醫療資源,包括基本社保、商業保險、互聯網+醫療以及醫聯體等,把優質醫療資源下沉,讓更多的大病患者能夠方便得到優質醫療資源的服務。

天麥生物科技創新,挑戰口服胰島素,億萬糖患家庭的福音

服務中國糖患家庭,是中國生物藥企的使命擔當

大病不但給人們的身體健康帶來威脅。作為全球第二大藥品市場,在全球經濟增速放緩的大背景下,中國藥品消費市場曾經一度被外資藥企佔領。以激素類藥物——胰島素為例——這是糖尿病患者必不可少的日常藥物。諾和諾德(丹麥)、賽諾菲(法國)和禮來(美國)佔領了全球人胰島素及類似物市場。目前全球約有4億糖尿病患者,中國患者數量約有1.14億,而在我們這個“全球糖尿病第一大國”,胰島素(尤其是以甘精胰島素為代表的三代胰島素)市場卻一直由以上三家外資佔據市場主導地位。

胰島素是中國醫保藥物,但因為該領域技術含量極高,自1993年諾和諾德的人胰島素“諾和靈”進入中國市場以來,由於研發成本不斷走高,加之受到進出口關稅影響,客觀上導致了胰島素價格在十幾年中居高不下,給中國醫保體系和患者都帶來了巨大的經濟壓力。

天麥生物科技創新,挑戰口服胰島素,億萬糖患家庭的福音

從IMS數據分析,2017年上半年胰島素市場的銷售金額佔比中,諾和諾德49%,賽諾菲18%,甘李11%,禮來11%,通化東寶6%

儘管外資企業在中國胰島素市場上領跑多年,但近年來隨著通化東寶、甘李、聯邦這些中國藥企的努力,生產的胰島素產品也獲得市場的極大認可,給中國胰島素國產化帶來了希望。與此同時,市場也更希望國內生物藥企成為使命擔當,生產出成本低,品質高的胰島素產品滿足日益增長的糖患大軍的需求。

今天,隨著天麥生物的出現,國產胰島素市場又將迎來一匹新的“黑馬”,更將百尺竿頭更進一步,帶著“中國創新”的夢想,讓中國糖尿病患者即將迎來國際技術領先的國產胰島素產品了。

看天麥生物十年佈局終成碩果

二十多年前,諾和諾德的第一支胰島素進入了中國,而引進的推手之一就是今天的天麥生物董事長高小明先生。直到今天,胰島素進入了第三代,仍然是科技門檻極高的一種產品,也只有通化東寶、甘李、聯邦、天麥等少數幾家中國企業可以做到。二十多年來,高小明先生時刻關注著中國糖尿病人群的發展情況,他始終相信,服務億萬糖尿病患者和他們的家庭,及他們所需,創造優質的胰島素產品和服務,走出中國生物製藥企業的創新之路,才能真正的貢獻社會。經過不懈奮鬥,和胰島素打交道20多年的高小明於2007年成立了合肥天麥生物科技有限公司,引進了世界前沿的以色列BTG生物研究所的胰島素滾動研發生產技術工藝,並在安徽合肥落地。

天麥生物的胰島素生產技術,與美國禮來一樣使用大腸桿菌發酵,並且發酵表達率高、裂解復性更加環保、室溫復性更加節能、產品得率高純度高。另外,天麥生物和Vanir共同研發的長效胰島素類似物賴精胰島素也是1.1類新藥,與甘精胰島素相比具有相同的療效和安全性,但生產成本更低,具有更加廣泛的應用前景。2018年,即將上市的天麥霖重組人胰島素與禮來的優泌林R在生物等效性方面無統計學差異——這意味著天麥生物自主生產的產品療效和安全性方面已經和外企藥品做到了旗鼓相當。天麥生物已經打造出全品規全系列的胰島素產品線,可以預期在該產品上市之後,患者可以使用到質量一流、價格合理的國產藥物。

此外,天麥生物並不滿足於“人無我有,人有我優”,還將做到開創性的技術突破——開始挑戰“口服胰島素”這一項劃時代意義的產品,天麥生物的口服胰島素在成功通過美國FDA II期後,目前進入多中心三期臨床的申報審批中,這使天麥迅速躋身國際醫療領域產業前沿,肩負行業和無數患者的期望。不但如此,天麥生物還向專科糖尿病慢病管理診所,綜合藥房等產業鏈佈局,實現了從研發到生產、從產品到服務、從線下到線上的全產業平臺打造。

隨著天麥生物的產品逐步問世,我們有理由相信,天麥生物作為中國自己的生物製藥企業將成為一個行業的典範和榜樣,有望與外資藥企分庭抗衡,他們的成果將惠及更多的中國糖尿病患者,隨著產能的不斷釋放,還會使全球的糖患都將受益。

從產品研發到慢病管理佈局,向“大病返貧”說不,成就家庭幸福

事實上,在糖尿病的管理上,做好日常血糖管理、合理用藥、科學營養、身心愉快、合理運動的情況下,患者既不痛苦,也沒有很大經濟負擔——而怕就怕在血糖失控的情況下誘發的併發症——不論是白內障、四肢麻木,還是糖尿病足、骨質疏鬆,亦或是低血糖導致暈厥等併發症才是糖患真正的“心腹大患”。

迄今為止,隨著天麥生物的全品規全系列胰島素即將逐步上市,以及上海、合肥、海南等地的藥房和診所的逐步擴張,將惠及億萬的患者家庭,幫助無數糖患獲得優質藥品和慢病管理,改善其生活品質。未來,響應黨中央的健康觀“以人民為中心,以健康為根本”的倡導,始終堅持“圍繞糖尿病患者所需”,從自身做起,不斷研發創新,兼顧社會責任與行業發展,為中國糖尿病患者提供高質量的、創新的醫療健康產品和服務,讓‘健康中國’建設,看得見摸得著,為實現中國糖患的健康生活和家庭幸福而奉獻我們的至誠至愛。


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