今天,这个能惊掉人下巴的消息!
请大家一定记住,也请让更多的人知道。
家长们注意!注意!注意!
——又一儿科退烧的“明星药”被国家喊停了!
这个临床应用70多年的世界首个中药注射剂品种,
彻底跟儿童告别了!家长们千万别再给孩子使用了!
前天晚上,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,
要求柴胡注射液说明书增加警示语,
并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行重新修订。
最关键的是,
要求在【禁忌】项目中必须注明:
儿童禁用!
在未被要求整改之前,
这个药可以说是儿科退烧中的“明星药”了,
怎么一夜之间就突然被禁了呢?
1
认识并牢记这款“明星药”
说不定你孩子不久前才注射过!
先来认识并牢记这款“明星药”吧!
扎根儿科这么多年的“明星药”,很多爸妈也没想到这药会有问题,看到【儿童禁用】之后,纷纷留言表示不管是自己还是自家娃,都注射过无数次这个药,现在想想心里都是一阵阵的后怕和愤怒。
2
不良反应多且致命
说明书上却只有【尚不明确】四字
上面的留言中一个网友说到有次注射完柴胡注射液就抢救去了,看起来很恐怖,恰恰这个原因就是柴胡注射液被药监局盯上的原因。
很多公开的资料和医生的微博中都会有不良反应案例的出现,比如会引起过敏性休克、昏厥、急性肺水肿、大疱性表皮松解型药疹等,甚至可能会出现注射后过敏致残或死亡的情况。
而且这些不良反应,不管大人儿童都会出现,儿童并不在少数。
具体案例看下面:
● 11 岁的女孩,用柴胡注射液 14 mL 静滴后 ,面部手足部出现出血点 ,未作处理 ,2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰,最后抢救无效死亡 。
会引起的不良反应不少,甚至会致命,而【柴胡注射液】的说明书中对不良反应、禁忌和注意事项中只写了让人无语的四个字:
【尚不明确】。
你们觉得没问题吗?难怪药监局直接禁止儿童使用并要求重新修订说明书了。
3
附:重新修订说明书的重点和警示
希望每个家长都要重视起来!
记住最重要的一点:儿童禁用。
另外也要了解清楚它的不良反应和注意事项,别再被【尚未明确】忽悠过去!
附:柴胡注射液说明书修订要求
一、应增加警示语,内容应包括:
本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应增加以下内容:
过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
三、【禁忌】项应当包括:
1.对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.儿童禁用。
四、【注意事项】项应当包括:
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.本品为退热解表药,无发热者不宜。
4.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,尤其注意不超剂量、不长期连续用药。
5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。
6.有家族过敏史者慎用。
7.本品保存不当可能会影响药品质量,用药前应认真检查本品,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
8.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。
9.对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
10.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
写在最后:
夏季孩子感冒发烧多发,家长们在照顾好孩子的同时也要记住,如果孩子真的要吃或注射退烧药,请记住——
世界卫生组织WHO目前推荐的经典的儿童退热药只有两种:
对乙酰氨基酚(常见品种有泰诺林、必理通、小儿百服宁等)和布洛芬(如:美林) 。
这两种也是目前全球范围内最常用的两种类型儿童退热药。
最后,为了所有孩子的健康,家长们一定要把【柴胡注射液】深深地记在脑中,碰上医生要给孩子注射时果断拒绝!
也请将这个消息随手告诉给你身边的更多家长知道并牢记。
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