中新經緯客戶端5月29日電 據國家藥監局官網消息，國家藥監局29日發公告，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂，在禁忌項下明確列出“兒童禁用”。
除增添兒童禁用的禁忌項外，在國家藥監局此次發佈的公告中，柴胡注射液的“不良反應”一項明確增加8種，包括過敏反應、全身性反應以及皮膚及其附件、呼吸系統、心血管系統、神經精神系統、消化系統、用藥部位等的不良反應。
另據金羊網報道，近年監管部門相繼對多箇中藥注射液說明書提出修訂要求。《國家藥品不良反應監測年度報告(2017年)》顯示，2017年中藥不良反應/事件報告中注射劑和口服制劑所佔比例分別是54.6%和37.6%；從嚴重報告涉及的給藥途徑看，靜脈注射給藥佔比較高。而在此之前，包括柴胡注射液在內的多種中藥注射液的“不良反應”“禁忌”“注意事項”多標註為“尚未明確”。(中新經緯APP)
分享到:
閱讀更多 中新經緯 的文章
