肺癌“神药”泰瑞沙
（一）
2018年04月19日，FDA发出重磅消息，批准了“神药”泰瑞沙用于肺癌的一线治疗！为什么说重磅新闻呢？因为FDA的这一举动将革命性改变EGFR突变肺癌患者的治疗方式，也意味着中国绝大部分的新诊断的肺癌患者有了更好的选择。
泰瑞沙不是什么新药，它早已上市：2015年11月在美国被批准，2017年3月被中国批准用于治疗肺癌。泰瑞沙是最近两年炙手可热的肺癌新药，它专业名字是奥希替尼（Osimertinib），大家好像更熟悉它的小名：AZD9291。这是一个治疗肺癌的3代EGFR靶向药物，由于效果好，很多人称它是“神药”。
既然不是新药，FDA这则新闻有什么好激动的呢？
因为在此之前，泰瑞沙都是用于二线治疗，即一线的易瑞沙和特罗凯等耐药后再使用。如今“晋升”一线治疗，是个巨大的飞跃，是值得记录在肺癌治疗史册上的，也值得大书特书。
一线治疗：患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。
二线治疗：一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。
泰瑞莎诞生之前，一线药物（易瑞沙、特罗凯和凯美纳）耐药后，患者只能选择化疗，但是化疗的副作用巨大，疗效甚微。泰瑞莎9291的出现，完美的解决了化疗出现的问题，因此被批准作为二线治疗，由于效果很好，而且副作用小，远超化疗，因此受到患者和医生的的极大追捧。
成为一线治疗，是所有抗癌药追求的目标，但是成功者寥寥无几，如今泰瑞莎也做到了，
意味着它能帮助更多人，新诊断的肺癌患者有了更好的选择。
泰瑞沙4月16号在巴西被批准为一线，两天后又在美国获批，如果不出意外，欧洲，日本，中国接下去也会批准。对于全球的EGFR突变肺癌患者都将迎来巨大的改变。
（二）
那泰瑞沙靠什么样的数据成为一线疗法？
FDA依据的是代号为FLAURA的临床试验数据，对于新诊断的肺癌患者，治疗结果泰瑞莎完胜易瑞沙和特罗凯。
2017公布的，代号为FLAURA的临床试验结果。在这个五百多名患者（60%以上都是亚裔）参加的3期大型双盲临床试验中，有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组，一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯，一组接受泰瑞沙。
结果泰瑞沙完胜！
中位无进展生存时间：泰瑞沙18.9个月，标准疗法10.2个月，提高了整整8.7个月。
中位持续缓解时间：泰瑞沙17.2个月，标准疗法8.5个月。
客观缓解率：泰瑞沙80%，标准疗法76%。
显著副作用发生比例：泰瑞沙34%，标准疗法45%。
一句话，对于新诊断的肺癌患者，直接使用泰瑞沙比一代靶向药物更优。疗效更好，显著副作用更少，整体降低了54%的疾病进展或死亡风险！
（三）
无论一线，还是二线，泰瑞沙对脑转移的患者依然有效。
这太重要了！
EGFR突变肺癌患者，疾病发展过程中一半左右都会发生脑转移，而一代靶向药对于脑转移患者效果很差，可以说基本没效果。
面对脑转移患者，一线治疗用泰瑞沙，中位无进展生存达到了15.2个月，而1代靶向药物是9.6个月。
作为二线治疗的时候，泰瑞沙效果依然不错，中位无进展生存是8.5个月，而化疗组仅有4.2个月。
目前很多专家的共识是，如果在诊断的时候就已经发现脑转移，那么一开始就使用泰瑞沙，控制脑转移肿瘤生长，是更好的选择。
（四）
泰瑞沙获批进入一线治疗，给EGFR突变肺癌患者提供了新的选择。
现在中国新诊断患者至少有五个EGFR靶向药物可以选：一代的易瑞沙，特罗凯，凯美纳，二代的阿法替尼，和三代的泰瑞沙。。
到底怎么选，按照什么顺序用。结合目前证据和患者经济情况等，可能的一些选择是：
先用一代或二代，耐药后用三代或其它药物。
直接用三代，耐药后用其它药物。
（五）
泰瑞莎耐药后怎么办？
易瑞沙和特罗凯等耐药后，很多人会发生新的T790M突变，这时候泰瑞沙作为二线药物效果很好。但如果泰瑞沙直接用于一线治疗，肿瘤不会再出现T790M突变，那么它的耐药后大家怎么办？
遗憾的告诉大家，科学家还没有找到完美的解决方案，相信伴随越来越多初诊患者使用泰瑞沙，数据的积累会帮助我们尽快找到答案。