太極集團一抑鬱症治療藥“過評” 系國內第二家

新京報訊(記者 張秀蘭)4月21日晚間,太極集團發佈公告,控股子公司西南藥業股份有限公司(以下簡稱西南藥業)近日收到國家藥監局關於氫溴酸西酞普蘭片的《補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。

氫溴酸西酞普蘭片的適應症為治療抑鬱症。2019年2月,西南藥業向國家藥監局提交了該產品的一致性評價申請並獲得受理。目前西南藥業對該產品累計投入研發費用610萬元。氫溴酸西酞普蘭片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019 版)》乙類藥品。

新京報記者查詢國家藥監局官網獲悉,目前國內氫溴酸西酞普蘭片共有8個批准文號,分屬於8家企業,包括東北製藥、科倫藥業、瀚暉製藥等。2018年12月,科倫藥業該藥品通過一致性評價,太極集團為第二家過評企業。《Menet》數據庫統計顯示,2018年氫溴酸西酞普蘭片在中國城市公立醫院銷售總額約2.17億元。



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