醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示，2020年10月，共有12款注射劑通過一致性評價，分別來自齊魯製藥、科倫藥業和正大天晴等。其中齊魯製藥在10月共有2款注射劑通過一致性評價。
國家藥監局官網於10月22日顯示2款注射劑首次以補充申請的方式通過一致性評價，分別為深圳市天道醫藥的依諾肝素鈉注射液和齊魯製藥的注射用帕瑞昔布鈉。此後又陸續有注射劑按補充申請的方式通過一致性評價，共達到7款，其餘5款則按照3/4類提交上市申請，獲批後視同通過一致性評價。
在10月通過一致性評價的12款注射劑中，共有6款注射劑為國內首家過評。其中，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液國內市場規模大約為20億元，江蘇盈科生物製藥按4類提交上市，獲批後視同通過一致性評價，為國內首家。科倫藥業按4類提交的該藥上市申請近日已進入“在審批”階段，有望於近期正式獲批，成為國內第2家通過該藥一致性評價的廠家。
注射用美羅培南是健康元重點產品，2019年銷售額達到10.65億元。國內生產銷售注射用美羅培南的廠家有10家，2019年國內終端銷售金額約為49.98億元。健康元按補充申請的方式通過該藥一致性評價，成為首家過評企業。
10月通過一致性評價的12款注射劑中，左乙拉西坦注射用濃溶液和鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液為國家集採藥品，現已經分別有5家和4家企業過評。另外，注射用硼替佐米和注射用帕瑞昔布鈉目前過評廠家也分別達到4家。
分享到:
