原創 白羽 米內網
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日前，CDE網站顯示，四川普銳特藥業遞交了吸入用布地奈德混懸液的上市申請並獲受理，該產品是以仿製4類申報，一旦獲批將視同通過一致性評價。目前，生產企業有阿斯利康和正大天晴藥業集團。
資料顯示，吸入用布地奈德混懸液是一種具有強效局部抗炎作用的吸入用糖皮質激素，通過霧化器給藥，臨床用於治療支氣管哮喘，可替代或減少口服類固醇治療。與普通口服制劑及注射劑相比，吸入給藥對治療呼吸系統疾病具有療效好、安全性高等優勢；此外，霧化吸入製劑不需要拋射劑，不汙染環境，具環保意義。
近年中國公立醫療機構終端布地奈德吸入劑銷售情況（單位：萬元）
米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端布地奈德吸入劑銷售額超過70億元，同比增長10.92%，其中阿斯利康的市場份額高達98.33%。
今年2月，正大天晴藥業集團的吸入用布地奈德混懸液（商品名天晴速暢）首仿獲批，打破了原研藥阿斯利康一家獨大的局面。目前，長風藥業以仿製4類提交的上市申請在審評審批中（在藥審中心）。
來源：CDE官網、米內網數據庫
注：數據統計截至4月28日，如有疏漏，歡迎指正！
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