FDA批准制药巨头诺华进行羟基氯喹治疗新冠肺炎的三期临床试验

FDA批准制药巨头诺华进行羟基氯喹治疗新冠肺炎的三期临床试验

美国食品和药物管理局(FDA)和诺华制药公司已经达成协议,允许这家瑞士制药公司继续对COVID-19患者进行羟基氯喹的临床试验。

诺华制药周一宣布,将在未来几周内开始第三阶段临床试验的注册,这项研究将在十几家美国实验室进行。

该试验是为了评估这种抗疟疾药物,特朗普总统曾多次吹捧这种药物是对抗COVID-19的潜在“游戏规则改变者”。

然而,卫生官员坚称,对这种药物的了解不足以确定其疗效。

诺华制药是世界三大药企之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区。日前,有报道称诺华投资了一家研发抗肺纤维化药物的制药公司,或为布局新冠肺炎后市场。

诺华制药表示,该公司的临床试验将研究这种抗疟疾药物对大约440名患者的疗效,并补充称,药物供应将由该公司的仿制药和生物仿制药部门Sandoz提供。

诺华全球药物开发主管兼首席医疗官John Tsai表示:“我们认识到,回答羟基氯喹是否对COVID-19患者有益这一科学问题的重要性。”

“我们迅速动员起来,在一项随机、双盲、安慰剂对照的研究中解决这个问题。”

诺华制药宣布这一消息之前,该公司承诺向全球提供1.3亿片羟基氯喹,以支持针对这种药物的临床研究。


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