科倫藥業:輸液龍頭有望借創新葯迎來業績爆發

自從我國實行醫改以來,國內藥企紛紛圍繞改革方案深度學習並積極投標,A股上市公司四川科倫藥業股份有限公司(股票簡稱:科倫藥業,股票代碼:002422)今年8月20日晚間發佈公告,公司及全資子公司湖南科倫製藥有限公司參加了聯合採購辦公室組織的第三批全國藥品集中採購的投標工作。

本次招投標中,科倫藥業的枸櫞酸託法替布片(5mg)、氫溴酸西酞普蘭片(20mg)/氫溴酸西酞普蘭膠囊(20mg)、鹽酸達泊西汀片(30mg/60mg)、阿莫西林顆粒(0.125g)擬中標本次集中採購,且公司根據各省市場潛力進行了省份遴選。

高研發奠定龍頭地位

科倫藥業歷經20餘年發展,現已成為擁有海內外80餘家企業的現代化藥業集團。是全球最大的大輸液專業製造商和運營商。

科倫藥業主要從事大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針)、注射用無菌粉針(含分裝粉針及凍乾粉針)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液等25種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫藥包材、醫療器械等產品的研發、生產和銷售。科倫還是我國輸液行業中品種最齊全、包裝形式最完備的醫藥製造企業之一,更是目前國內產業鏈最為完善的大型醫藥集團之一。

無論哪個行業,想成為業內龍頭,勢必要持續大量投入研發費用。僅2020年上半年,科倫藥業研發投入就高達7.69億元,同比增長15.48%,研發投入佔銷售收入的比重達到10.37%。公司2020年至今已有12個產品獲批上市,並有16項藥物申報生產。

自2017年至今,科倫藥業獲批上市49項(首仿/首家20項),其中共有24個(34個規格)品種過評(11個為首家),含10個品種按新註冊分類獲批;有13個品種創新藥物開展臨床研究。2019年,科倫藥業作為國內醫藥創新和高質量發展的代表企業,榮獲“2019年度中國醫藥工業百強”第三名。

自創立以來,科倫藥業已先後投入數十億元進行研發創新,建立了國家級博士後科研工作站和院士工作站,累計獲得13項“國家重點新產品”稱號、6項“十二五重大新藥創制”專項、6項“十三五重大新藥創制”專項、1項國家科技支撐計劃和1項國家科技援外項目支持。

截至2020年6月30日,科倫已申請國內外專利3,939項,獲得專利授權2,532項,在腫瘤、細菌感染、腸外營養、心腦血管等多個疾病領域相繼啟動了500餘項重大藥物的研製,創新專利海外授權,標誌著科倫的藥物研發已進入“仿製推動創新,創新驅動未來”的新時代,公司如今成功進軍國際市場,助推公司發展進入良性循環。

創新藥佈局成果明顯

探究科倫藥業20餘年發展之路,2012年底,中國藥物研究領軍型人物王晶翼博士加盟科倫,自此開啟了科倫的創新轉型之路。

2012年轉型至今,科倫仿製藥研發實現從單純輸液到全面、綜合、內涵發展的蛻變。截止2020年8月20日,已有49項仿製藥物續貫獲批上市,建立起了科倫在腸外營養、細菌感染及體液平衡的產品集群優勢,開始進入腫瘤、心腦血管、麻醉鎮痛、男性專科和糖尿病等疾病領域並逐步強化。

2020年1月1日至2020年8月20日,科倫藥業有12項藥物獲批上市,16項藥物申報生產。隨著後續品種的陸續獲批,將進一步提升科倫藥業在腫瘤、細菌感染、自身免疫性疾病、糖尿病等產品線價值,而且公司近期首次進入診斷造影領域也將推動業績提升。

集採方面,科倫藥業共有10項產品、12個規格進入第一批、第二批和第三批國家帶量採購。2020年,公司9個產品、11個規格進入第二批和第三批國家組織藥品集中採購,分別是枸櫞酸託法替布片、氫溴酸西酞普蘭片/膠囊、鹽酸達泊西汀片、阿莫西林膠囊、阿莫西林顆粒、氟康唑片、福多司坦片、甲硝唑片、鹽酸克林黴素膠囊。

單抗藥品或是下一個業績爆發點

值得關注的是,科倫藥業目前已開展兩項PD-L1單抗2期臨床試驗,適應症為復發或難治經典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)和復發或難治性鼻咽癌(nasopharyngeal carcinoma,NPC)(r/r NPC),牽頭PI均為中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授。

公開資料顯示,鼻咽癌發病具有非常強的地域性特徵,從全球來看,我國鼻咽癌發病率遠超平均水平。根據國際癌症研究中心發佈的Globocan 2018報告,2018年全球鼻咽癌新發病例12.90萬例,死亡病例7.30萬例,發病率為1.7/10萬,死亡率為1.0/10萬;中國新發6.06萬例,死亡病例3.14萬例,發病率和死亡率分別高達為4.3/10萬人和2.2/10萬人,分別為全球平均水平的2.5倍和2.2倍。

為解決這一難題,國內藥企紛紛發力鼻咽癌國產藥,目前科倫藥業旗下的科倫A167,是國內唯一展開鼻咽癌2期臨床的PD-L1單抗藥物,有望成為全球首個治療晚期鼻咽癌的PD-L1單抗。

此外,科倫藥業r/r cHL適應症如今已經完成入組,預計2020年第四季度完成Pre-IND申報。。科倫藥業有望在未來成為國外藥企阿斯利康的度伐利尤單抗和羅氏的阿特利珠單抗產品的有力競爭者。如果科倫藥業這兩項單抗藥品能如期上市,科倫藥業業績未來有望迎來爆發,併為國內相關病患帶來曙光。(作者:爽濤 文章僅代表作者個人觀點,不作為投資建議,投資有風險,選擇需謹慎)


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