關鍵詞：新型冠狀病毒病；預防；臨床試驗；羥氯喹/氯喹；Hanson解讀
從2019年12月開始，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）導致了蔓延到全球185個國家和地區的新型冠狀病毒病（COVID-19，新冠肺炎）。
新冠病毒傳染性極強，並且無症狀感染者和潛伏期患者也具有傳染性，給預防和控制帶來極大的困難。根據約翰霍普金斯大學數據，截止到美國東部時間2020年4月13日，全球累計確診病例超過200萬例，死亡超過11.9萬人。
面對肆虐的疫情，全球醫生和生物學家一直在全力尋找治療和預防COVID-19的方法，其中羥氯喹/氯喹最受矚目。
紐約大學醫生科學家Jesse Burk-Rafel在4月6號最後更新的推特中，對針對
COVID-19的所有301項臨床試驗進行了分析。
（來源：推特@jbrafel）
目前全球301個臨床試驗以治療為主，最常見的是氯喹/羥氯喹，共有45項試驗，其次是20項克力芝試驗，而後是19項IL-6抑制劑試驗，10項康復血清試驗，9項瑞德西韋（Remdesivir）試驗，8項ACEI/ARB試驗，7項疫苗試驗。
而我們今天從臨床試驗註冊網站clinicaltrials可以查到，目前註冊的氯喹/羥氯喹防治COVID-19的臨床試驗已達71項。
其中預防性研究的受試者人數更是不斷增長，從數千受試者，增長到美國杜克大學發起的1.5萬受試者羥氯喹預防COVID-19研究（HERO-HCQ）、英國牛津大學發起的4萬受試者羥氯喹/氯喹預防COVID-19研究（
COPCOV，原計劃入組1萬人，後擴充到4萬）、直到美國華盛頓大學發起5.5萬受試者羥氯喹/氯喹預防COVID-19（CROWN CORONATION）。羥氯喹/氯喹已經成為疫苗研製成功之前、醫學科學家預防COVID-19或者降低其嚴重程度的最大期待。
（圖源：www.arcgis.com）
本次疫情最為嚴重的美國，已有確診病例超過58萬例，死亡超過2.3萬人。龐大的患病人群給醫療系統帶來巨大壓力的同時，也給醫務工作者帶來極高的感染風險。
根據BuzzFeed新聞對各州和華盛頓特區報道的數據的評論，到上週四，至少有5,400名醫務工作者感染COVID-19，數十人死亡。並且，由於測試和跟蹤的不一致，真實數字無疑要高得多。
由此，觀察羥氯喹/氯喹在醫務人員預防COVID-19感染中的作用，就顯得既合理、又迫切。
美國華盛頓大學醫學院的邁克爾·阿維丹（Michael Avidan），聯合澳大利亞、加拿大、愛爾蘭、南非和英國，剛剛發起一項國際多中心隨機安慰劑對照的臨床試驗：“氯喹預防醫務人員感染新冠病毒的臨床試驗”，將入組5.5萬醫務人員作為受試者。
該研究英文名為：CROWN CORONATION: Chloroquine RepurpOsing to healthWorkers for Novel CORONAvirus mitigaTION (CROWN CORONA)，設計如下：
研究設計：
一項國際多中心的貝葉斯適應性、隨機、雙盲、安慰劑對照2期臨床試驗。
目的：
評估不同劑量的口服氯喹/羥氯喹在預防醫護人員感染或降低COVID-19嚴重程度的有效性。
預計入組人數：55,000名參與者
入組標準：
A，年齡≥18歲；
B，初級、二級或者三級醫療機構，且處於新冠病毒感染患者的潛在暴露之下，有感染新冠肺炎風險的醫護人員。
研究分組：
安慰劑組，
小劑量組（每週一次，每次300mg氯喹鹼），
中劑量組（每週兩次，每次300mg氯喹鹼），
大劑量組（每天一次，每次150mg氯喹鹼）。
其中所有治療組，在開始時需連續4天服用300 mg氯喹共1200 mg（安慰劑組服用安慰劑），然後才正式進入相應治療組。
主要結局指標：
1），有症狀的COVID-19
2），研究期間COVID-19的最高嚴重程度，嚴重程度評分等級包括：
- 未感染--無感染的臨床或病毒學證據（評分0分）；
- 感染無需住院，活動不受限（評分1分）或活動受限（評分2分）；
- 住院，輕度不需要吸氧（評分3分）或需要吸氧（評分4分）；
- 住院，重度（評分5-7分），其中非有創機械通氣或者高流量吸氧為5分，氣管插管機械通氣為6分，氣管插管其需額外氧氣支持（如ECMO）為7分；
- 死亡
面對越來越受重視的羥氯喹/氯喹，我們不僅要問，
羥氯喹/氯喹是如何被發現、並逐漸獲得醫生信任治療新冠病毒的？我們公眾號的兩位病毒學專家，朱永紅博士和王宇歌博士，從最開始就注意到羥氯喹的作用。
2月5日，Cell Research 在線發表題為“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro”的研究論文。其中一個驚喜是氯喹（chloroquine），一種在風溼免疫科常用及預防/治療瘧疾的藥，也能有效抑制該病毒。（見：新找到；尋證）。
3月20日，法國IHU-Méditerranée報道了羥氯喹（加阿奇黴素）治療COVID-19的open label非隨機臨床試驗，顯示出臨床療效。（見：有效）。
4月1日，中國武漢大學人民醫院報道了第一個羥氯喹（hydroxychloroquine, HCQ）治療COVID-19的
隨機對照臨床試驗，preprint上傳到了medRxiv上，結果顯示羥氯喹治療新冠肺炎有效。（見：RCT顯示有效）。3月29日，美國食品和藥品管理局（FDA）緊急批准羥氯喹/氯喹治療COVID-19；美國總統Trump也多次公開推薦，並用一貫的誇張手法，形容此藥可能是“醫藥史上最大的改變遊戲規則的藥物”。
4月3日，由美國、新加坡、中國和西班牙等20個國家共80位臨床專家組成的新型冠狀病毒病國際工作組共同完成的COVID-19治療暫行指南由美國胸科學會發布（見：首個新冠肺炎暫行指導發佈），羥氯喹/氯喹成為國際工作組唯一推薦的藥物。
期待科學家儘快取得突破，徹底預防或者治癒新冠肺炎。
資料來源：
clinicaltrials.go
編者按：
感謝醫學科學家們的努力，羥氯喹/氯喹作為老藥，本身就具有上市藥物的安全性有保證的特點，而且羥氯喹和氯喹價格便宜，供應量充足；而上述臨床研究結果更是不斷驗證了其療效，並推高了人民對羥氯喹/氯喹的期待。
相信我們的醫生科學家讀者會從中得到老藥新用的啟發。
Shared Destiny.
Shared Responsibility.
希望朋友們及家人，
都平平安安。
