來源 搜狐健康
世衛組織於今年2月表示，COVID-19疫苗可能在18個月後上市，特朗普在三月的發佈會也表示12至18個月準備就緒。近期，幾種疫苗已經進入臨床試驗階段證實了上述預測。但是，據Fiercepharma網站報道，華爾街分析師一直警告稱，真正的研發時間表可能更長，也許需要5年以上。
全球分析公司Clarivate對兩家公司——Moderna和Inovio已經進入臨床試驗階段的疫苗進行人工智能預測研究。結果發現，兩家公司的成功率不高，至少需要五年時間才能通過監管機構全面批准。如果美國FDA能授予緊急使用授權，可以縮短時間。但是，監管機構對疫苗的安全性更加關注，氯喹和羥氯喹獲得授權，但疫苗還需更長的一段時間。
Clarivate在分析工具中指出，Moderna的疫苗mRNA-1273是未經證實的基因疫苗的一種，只有5%的成功率，批准時間窗約為5.2年。但是，Moderna近期得到美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA) 4.83億美元的資助，加速後期試驗和生產。Moderna將在第二季度開始臨床二期實驗，秋季將開始臨床三期。如果能夠兌現承諾，那麼研發速度將是史無前例的。
Inovio的INO-4800 DNA疫苗預測顯示成功率為15%，批准時間為5.5年。
Moderna醫學博士、首席醫療官Tal Zaks並沒有對此回應。他說，公司要做的就是盡力對疫苗的臨床益處以及保證安全性上開展研究，以最快的速度推出。關於疫苗能否得到美國FDA的緊急授權，Zaks說，緊急使用授權的決定不斷根據數據的成熟性決定，今天很難預測。
Inovio發言人同樣表示，公司不會對猜測或理論情況發表評論。公司對候選疫苗的可行性保持高度信心。
在流行病防範創新聯盟（CEPI）首席執行官Richard Hatchett看來，加速疫苗研發，我們仍需要更多的關注和投入。當前有各種各樣的研發路徑，包括DNA疫苗、RNA疫苗以及蛋白質疫苗等等，每一種都有相應的挑戰。DNA和RNA疫苗可以很快進入臨床試驗，但疫苗審批環節可能存在監管不確定性
Hatchett強調，此次全球COVID-19大流行凸顯了國際合作的重要性，我們應該將所有的基礎設施和資源整合在一起，共同面對這個問題。CEPI的策略是讓不同的研發路徑齊頭並進，包括RNA、DNA疫苗，也有病毒載體疫苗和蛋白質疫苗等。除了支持研發，也要大幅投資用於提升量產能力，保證在全世界各地能夠在不同的地方複製。有了高質量的數據，確定了疫苗的安全性和有效性時滿足全球的需要。
加速研發，我們需要對所有的研發平臺進行投資，並且提前擴大生產規模。也就是說，在證明疫苗有效之前，我們已經開始全面生產。這意味著巨大的資源投入，遠遠超過了初步定的20億美元，算上數億或數十億劑量的製造成本，就需要數百億美元。各國政治領導人需要權衡事實，不應對此猶豫不決。他們正在為數萬億的經濟救助計劃融資，而最快拯救的方法就是接種大量的疫苗。若這是一場數百億美元的豪賭，那麼我們就要投資數百億美元。
Hatchett補充，加速生產絕不是抄近道，歷史上有很多疫苗倉促開發導致的不幸事件，因此，我們在臨床開發中應不斷保持警惕，充分保持安全性和有效性。投資就是要避免這些風險，同時幫助在生產和量產環節進行加速。
參考資料：
1. fiercepharma
Don't count on a COVID-19 vaccine for at least 5 years, says AI-based forecast
https://www.fiercepharma.com/pharma/don-t-count-a-covid-19-vaccine-for-at-least-five-years-says-ai-based-forecast
2. Statnews
A $30 billion gamble: Pandemic expert calls for making Covid-19 vaccines before we know they work
https://www.statnews.com/2020/04/07/pandemic-expert-calls-for-making-coronavirus-vaccines-before-we-know-they-work/
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