南微醫學靚麗年報背後:訴訟纏身,專利糾紛賠償風險或在眼前

南微醫學科技股份有限公司(證券簡稱:南微醫學,證券代碼:688029.SH

)主要從事微創醫療器械的研發、製造和銷售業務,曾於2016年、2018年在江蘇證監局進行輔導備案登記,分別擬衝刺主板、創業板。2019年7月22日,南微醫學在科創板掛牌上市,並於2020年3月31日披露了上市後的首份年度報告。

年報顯示,南微醫學2019年營業收入為13.07億元,同比增長41.79%;歸母淨利潤為3.04億元,同比增長57.55%,扣非歸母淨利潤為2.77億元,同比增長58.02%。

不過,在亮眼業績的背後卻是公司訴訟纏身的現實。2020年1月,德國杜塞爾多夫地方法院判決南微醫學對Boston Scientific Corporation(以下簡稱“波士頓科學”)的專利侵權成立,賠償金額最高可達2682.96萬元,目前,南微醫學已提起上訴,但對專利案可能產生的賠償金額並未計提預計負債,相關風險值得警惕。


南微醫學靚麗年報背後:訴訟纏身,專利糾紛賠償風險或在眼前

(圖片來源於網絡)

另外,波士頓科學還以南微醫學止血夾產品侵犯專利權為由,向美國特拉華州地區法院提起專利訴訟。此前,南微醫學還因侵犯他人商標權、醫療損害責任糾紛被起訴。

專利案一審部分敗訴,最高賠償2683萬,會計處理合理性存疑

據年報顯示,南微醫學目前涉及兩起專利訴訟事項,波士頓科學以南微醫學產品侵犯其專利為由,分別向德國杜塞爾多夫地方法院、美國特拉華州地區法院提起專利訴訟。其中,德國法院一審判決南微醫學侵犯EP3023061B1號專利權成立,公司已提出上訴。

據悉,波士頓科學是全球著名的醫療器械製造商。2018年11月,波士頓科學子公司Boston Scientific Limited(以下簡稱“波科有限”)在德國杜塞爾多夫地方法院對南微醫學子公司Micro-Tech Europe GmbH(以下簡稱“MTE”)和公司歐盟授權代表Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)提起訴訟,認為南微醫學銷售的SureClip(止血夾)產品侵犯了其持有的EP3023061B1號(專利名稱:用於止血的內窺鏡裝置)、EP1328199號(專利名稱:通過內鏡的止血夾裝置)歐洲專利權利,請求法院判定禁止南微醫學在德國境內再行銷售止血夾產品,並賠償因侵權造成的損失。

雖然南微醫學在招股書中稱,根據代理律師出具的法律意見書,對於波科有限提出的所有賠償主張,公司均有充分的不侵權理由和證據。但在2020年1月17日,南微醫學還是收到了認定侵權成立的判決。

德國法院一審判決MTE侵犯EP3023061B1號專利權成立,經法院確定後,可處25萬歐元罰款或以對MTE負責人進行6個月拘役的形式替代,同時,MTE需賠償波科有限自2017年12月1日起的侵權損失,召回或銷燬在德國境內直接或間接持有的涉案醫療器械,並停止在德國銷售涉訴止血夾。同時,EP1328199號專利案將在雙方共同指定一名專家作為專家證人後繼續審理。

據悉,涉訴SureClip產品自2017年12月1日至2020年1月在德國境內預計累計利潤額為3353.71萬元,其中2017年12月、2018年全年、2019年全年、2020年1月的利潤額分別為123.91萬元、1469.57萬元、1619.35萬元、140.87萬元。而德國訴訟案的賠償金額計算有三種依據,按其中賠償金額最高的一種方式(賠償累計利潤額的50%~80%)計算,南微醫學的預計賠償金額為1676.85萬元~2682.96萬元,佔公司2019年淨利潤的5.32%~8.51%。

目前,MTE已提出上訴,二審尚未開庭。值得注意的是,南微醫學暫未將上述案件可能產生的賠償金額確認為預計負債,公司稱將在二審法院最終判決後,根據《企業會計準則》相關規定確認賠償金額並計入“營業外支出”科目。

不過,據財政部印發的《關於執行《企業會計制度》和相關會計準則有關問題解答(二)》(財會[2003]10號)顯示,在擔保涉及訴訟的情況下,如果已判決敗訴,但企業正在上訴,或者經上一級法院裁定暫緩執行,或者由上一級法院發回重審等,企業應當在資產負債表日,根據已有判決結果合理估計可能產生的損失金額,確認為預計負債,並計入當期營業外支出。

在新會計準則下該問題解答已不再執行,但仍具有參考價值。因此,雖然南微醫學已提起上訴,一審判決並不構成企業的確定支付義務,但在一審敗訴的情況下,公司未計提預計負債的合理性值得商榷。

另外,波士頓科學及其子公司Boston Scientific Scimed同樣以SureClip產品侵權為由,在美國特拉華州地區法院對南微醫學子公司Micro-Tech Endoscopy USA, Inc.和經銷商Henry Schein, Inc.提起訴訟。波士頓科學認為,南微醫學的止血夾產品侵犯了其持有的US9980725號(專利名稱:通過範圍拉緊元件釋放夾)、US7094245號(專利名稱:內鏡下止血夾閉裝置及方法)、US8974371號(專利名稱:用於止血的內窺鏡裝置)美國專利的一項或多項權利,請求判定禁止南微醫學再行侵權,並補償因侵權造成的合理損失等。截至3月31日,該訴訟仍在審理過程中。

曾侵犯他人商標權,還牽涉醫療損害責任糾紛

除了專利訴訟以外,南微醫學還曾因侵犯商標權和醫療損害責任糾紛遭到起訴。

據上海知識產權法院(2018)滬73民轄終134號民事裁定書顯示,上海微創醫療器械(集團)有限公司認為南微醫學生產的醫療器械侵犯其商標權,向上海市徐彙區人民法院提起訴訟,同時將銷售商上海英志生物科技有限公司、侵權產品外包裝印刷商上海《介入放射學雜誌》社列為共同被告。

由於法院認為該案件的裁判文書不宜在互聯網公佈,我們未能瞭解到具體的審判結果。隨後,南微醫學不服上海市徐彙區人民法院作出的民事裁定,以該法院不具有管轄權為由向上海知識產權法院提起上訴,要求將本案移送江蘇省南京市中級人民法院審理。但上海知識產權法院認為上訴請求及其理由不能成立,判決駁回上訴,維持原裁定。

另一方面,據浙江省杭州市上城區人民法院(2019)浙0102民初457號民事裁定書顯示,2017年6月2日,患者何軍銀至浙江大學醫學院附屬第二醫院(以下簡稱“浙二醫院”)就診,門診診斷為肺部陰影,患者於當日住院治療,6月15日出院。7月6日,患者急診再次入住浙二醫院,急診診斷為肺腺癌。2018年4月,患者死亡。

2018年3月,患者何軍銀的家屬何杏珍、何全明、王萍、何少聰、何少涵等五人以醫療損害責任糾紛為由在上海市徐彙區人民法院對浙二醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院及南微醫學提起民事訴訟,請求判令三被告共同支付損失共計285.26萬元並承擔訴訟費用。該案件目前仍在審理過程中,據悉,南微醫學涉訴產品或為氣管支架。



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