近日，美國監管機構已批准擴大強生公司牛皮癬藥物Stelara（ustekinumab）治療範圍，新增了年輕斑塊性牛皮癬患者。該藥物現在可由醫生處方，以治療12歲及以上的患者中度至重度斑塊性銀屑病。此次批准為該年齡組患者提供了新的治療方案。
銀屑病關節炎（PsA）是一種慢性炎症性疾病，其中關節痛是由機體免疫系統攻擊自身健康組織所致。該病約影響30%的銀屑病（psoriasis）患者。許多PsA患者使用抗腫瘤壞死因子（anti-TNF）藥物治療，如AbbVie的阿達木單抗（Humira）和強生的Remicade。
目前，銀屑病關節炎中一個主要的未獲滿足的醫療需求是：有些患者對抗TNF（anti-TNF）製劑反應不足，或由於各種原因不適用於抗TNF製劑且沒有很好的治療選擇。臨床上，在治療這類患者時醫生也一直在苦苦掙扎於採用何種療法。現在，醫生們有了一個除抗TNF製劑之外的選擇，能夠緩解這類患者的皮膚和關節症狀。使患者有了一個以前從未有的新治療選擇。
對此，強生表示這一批准對於年輕患者來說無疑是一個里程碑，大約三分之一的發展斑塊性銀屑病患者在20歲以前發病，但是目前的治療方案和手段都十分有限。
Janssen醫療事務副總裁安德魯·格林斯潘說：“牛皮癬可以影響日常生活的許多方面，比如皮膚斑塊、瘙癢和不適，這都可能對青少年的身心發育造成損害。通過這一新的批准，Stelara將有助於對這些年輕人的生活產生有意義的影響。”
此次批准決定主要依賴於該藥物III期研究的回顧數據分析，其中至少三分之二接受Stelara的患者在第0周和第4周進行兩次劑量後，於第12周達到了主要終點，PGA評分為0或1（清除或最小程度的銀屑病）。
2013年9月23日，強生單抗藥物Stelara獲FDA批准，單獨用藥或與甲氨蝶呤（methotrexate）聯合用藥，用於18歲及以上活動性銀屑病關節炎（active Psoriatic arthritis，PsA）患者的治療。獲批的治療方法為：0周和4周注射45mg Stelara，隨後每12周注射一次。該藥物也獲得了歐盟委員會（EC）的批准，單獨用藥或與甲氨蝶呤（methotrexate）聯合用藥，用於對非生物疾病修飾抗風溼藥（DMARD）反應不足的活動性銀屑病關節炎成人患者的治療。
Stelara是單抗藥物優特克單抗(Ustekinumab)的商品名，是人白細胞介素IL-12和IL-23的拮抗劑，已獲74個國家批准用於銀屑病的治療，該藥能夠通過與IL-12和IL-23所共有的p40亞單位相結合，阻止其與細胞表面的受體IL-12 β1相結合，來抑制這兩種致炎性細胞因子（pro-inflammatory cytokine）。IL-12和IL-23是2種天然存在的蛋白質，被認為在免疫介導的炎症性疾病中發揮了關鍵作用，包括牛皮癬和牛皮癬關節炎。(生物谷Bioon.com）
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