“重慶造”長效胰島素獲准臨床試驗 胰島素注射有望從1天3次減至1天1次

本報訊 (重慶晨報·上游新聞記者 張皓)近日,重慶宸安生物製藥有限公司生產的德谷胰島素注射液,獲得了國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗許可。該產品是重慶首個自主研發的胰島素產品,將為糖尿病患者帶來福音——有望將注射胰島素的次數從1天3次減少至1天1次。

據介紹,德谷胰島素是目前最新一代的長效胰島素,具有42小時的長效作用。未來,胰島素注射有望從1天3次減少至1天1次,而且不需要固定時間注射,使用更加靈活,還可以同門冬胰島素或利拉魯肽製成複方製劑。

宸安生物位於重慶國際生物城智睿生物醫藥產業園,是一家專注於糖尿病治療性藥物研發和生產的高技術企業。該公司副總經理施松明介紹,目前,宸安生物掌握國際先進的基因工程重組胰島素蛋白表達及修飾技術,創新性地開發出了新型酵母及大腸桿菌表達系統,建立了重組蛋白化學修飾技術平臺。該技術應用於長效、速效、口服胰島素及胰島素類似物的研發,利用該技術研發的項目在質量指標及成本控制上極具優勢。

該公司的研究成果進入市場後,對於糖尿病人,除了胰島素注射減少到1天1次的生活外,還將在價格上給患者帶來好處。

施松明介紹,目前國內治療糖尿病最好的藥都是進口的。而他們生產的胰島素經檢測,與國外同類藥品具有同樣的效果,但價格會遠低於同類進口藥,減少患者負擔。

“接下來,公司將按照藥物臨床試驗通知書要求進行本品臨床試驗研究。”施松明介紹,按照目前的藥物完成推進計劃,藥物有望在2021年進入市場。


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