治療高鉀血癥新葯環硅酸鋯鈉散上市 曾納入優先審評審批

新京報訊(記者 王卡拉)4月10日,阿斯利康中國宣佈,其新型口服降鉀藥物環硅酸鋯鈉散(商品名:利倍卓)在中國正式上市,用於治療成人高鉀血癥。這是我國近60年來首個高鉀血癥新藥,高鉀血癥患者將獲得快速、長效且耐受性良好的降鉀控鉀新選擇。

高鉀血癥是慢性腎臟病及心力衰竭患者最常見的併發症之一,罹患高鉀血癥患者的全因死亡率是正常血鉀人群的26倍,嚴重高鉀血癥患者的死亡率可達30%。

廣東省人民醫院院長餘學清教授介紹,以往針對高鉀血癥的臨床常用治療方案包括傳統靜脈藥物治療、口服降鉀樹脂和透析治療。這些治療手段各自存在侷限性,如靜脈藥物治療不能去除體內多餘的鉀離子,療效維持時間較短;降鉀樹脂起效慢,且可能導致嚴重的胃腸道不良反應;透析治療存在復發的風險,對醫療資源佔用大,且透析後血鉀水平回升等。

阿斯利康的環硅酸鋯鈉散是一種不溶於水的化合物,採用創新離子捕獲技術,對鉀離子具有高選擇性,且不被人體吸收或代謝,通過糞便排出體外,從而達到快速降鉀並將血鉀長期穩定在安全範圍。2019年上半年被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入第二批《臨床急需境外新藥名單》,予以優先審評審批。2019年12月,環硅酸鋯鈉散獲批進入中國,用於治療成人高鉀血癥。


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