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自“4+7”集採後，國內藥企申報仿製藥一致性評價積極性大幅提高，藥品過評消息不斷。米內網數據庫顯示，截至2019年9月30日，已有159個品種通過或視同通過一致性評價。其中，有31個品種通過或視同通過一致性評價企業達到3家或以上。
31個品種過評企業達3家
米內網數據庫顯示，截至2019年9月30日，已有159個品種通過或視同通過一致性評價。其中，有31個品種通過或視同通過一致性評價企業達到3家或以上。31個品種中，有12個為“4+7”帶量採購品種。
從治療類別看，全身用抗細菌藥有4個品種過評企業達3家，肝病藥、降糖藥也有多個品種過評企業達3家。
從過評品種看，苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸二甲雙胍緩釋片等品種過評企業數最多，分別為11家、10家、9家、9家。
過評企業達3家品種情況
降糖“神藥”未集採就火了，石藥入局
第一批25個帶量採購品種中，沒有糖尿病用藥的身影。下一步集採擴品種目錄，糖尿病用藥大概率入選。米內網數據顯示，目前糖尿病用藥中通過或視同通過一致性評價的通用名品種有6個。其中，阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈、格列美脲等4個品種2018年在中國公立醫療機構終端銷售額均超過20億元，是糖尿病患者的主要用藥品種。
糖尿病用藥通過一致性評價產品
二甲雙胍、格列美脲的過評企業分別有16家、5家，阿卡波糖過評企業有2家，瑞格列奈、沙格列汀、維格列汀3個品種均只有1家企業通過一致性評價。二甲雙胍、格列美脲及阿卡波糖大概率入選集採擴品種目錄，而二甲雙胍、格列美脲將面臨一場激烈的價格戰。
二甲雙胍貴為降糖“神藥”，國內生產廠家眾多，過評企業更是超過10家。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端二甲雙胍銷售額為45.89億元，原研廠家施貴寶佔據47.45%的市場份額。
儘管市場競爭很激烈，但在巨大的市場誘惑下，石藥也加入其中。早前公司已佈局了鹽酸二甲雙胍原料藥，並於2018年7月12日獲批生產鹽酸二甲雙胍片（0.85g、0.5g），近期公司的鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.75g、0.5g）也獲批生產並視同通過一致性評價。
抗生素獲藥企熱捧，科倫三大品種在列
在31個過評企業達3家的品種中，頭孢呋辛酯片、頭孢氨苄膠囊、鹽酸克林黴素膠囊、阿莫西林膠囊等4個品種均為全身用抗細菌藥。頭孢呋辛是25個帶量採購品種中唯一的抗生素，未來集採擴品種目錄或將納入更多抗生素類藥物。
值得關注的是，除頭孢呋辛酯片外，頭孢氨苄膠囊、鹽酸克林黴素膠囊、阿莫西林膠囊等3個全身用抗細菌藥的過評企業均有科倫的身影，科倫可謂抗生素類藥物中的佼佼者。
截至目前科倫已有11個品種通過或視同通過一致性評價。其中，頭孢氨苄膠囊、替硝唑片、鹽酸克林黴素膠囊、氟康唑片、阿昔洛韋片、阿莫西林膠囊等6個品種均為全身用抗感染藥物。據米內網數據，2018年中國公立醫療機構終端全身用抗感染藥物銷售額為1992.63億元，全身用抗細菌藥以79.75%市場份額位列第一。
2018年中國公立醫療機構終端全身用抗感染藥物亞類格局
過評藥企TOP6，齊魯、華海、正大天晴成大贏家
據米內網MED中國藥品審評數據庫2.0，目前通過或視同通過一致性評價品種有159個。其中，通過或視同通過一致性評價品種TOP6企業（以集團計）分別是齊魯製藥、中國生物製藥、復星醫藥、華海藥業、石藥集團、科倫藥業，齊魯製藥以18個品種領先。
通過或視同通過一致性評價品種TOP6企業
在集採擴面中，齊魯製藥中標品種有5個，包括了阿託伐他汀鈣片、奧氮平片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片，且這5個品種均以最低報價入選；華海藥業中標品種有7個，分別為厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片；正大天晴中標品種則有4個，包括了厄貝沙坦氫氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊馬替尼膠囊以及瑞舒伐他汀鈣片。
據業內消息，國家藥品集採擴品種目錄已在商討醞釀中，年內將很快出臺。仿製藥一致性評價是國內藥企參選藥品集採的入場券，從“4+7”集採到擴面，我們可以看到，過評品種數越多的企業在集採中擁有更大的機會，而過評企業數較多的品種則難以避免價格大戰。
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