昨天，甘肅省藥監局召開全省醫療器械監督管理暨疫情防控醫療器械監督管理工作視頻會議。會議通報了2019年醫療器械監管暨疫情期間醫療器械應急審批和監管工作情況，對2020年醫療器械監督管理工作進行了安排部署。
會議強調，2020年全省醫療器械監管工作將堅持以“四個最嚴”要求為根本導向，優化審評審批體系，提升審評審批能力；建立完善風險防控體系，推進風險防控能力建設；加強技術支撐體系和能力建設；落實法規要求，加強醫療器械全生命週期監管；著力推進社會共治體系和能力建設。
會議要求，各地要全力以赴抓好各項工作落實，確保全省人民用械安全，確保疫情防控器械供應保障。嚴防嚴管嚴控醫療器械產品質量安全風險，做好風險排查、風險預防、風險管控，讓監管跑在風險的前面，著力防範化解系統性風險、區域性風險、源頭性風險、後發性風險等重大風險。圍繞醫療器械監管中存在的風險隱患和薄弱環節，認真查找工作中的差距和不足，確保問題歸零、風險可控。
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