雅培“5分鐘診斷”新冠病毒或存侷限性,特朗普推薦的羥氯喹僅為有效藥,新冠肺炎特效藥仍未出現……

提到雅培(Abbott),很多人首先想到的是雅培奶粉。

而事實上,雅培集團的業務領域不止於此。近日,《國際金融報》記者從雅培中國(Abbott)處獲悉,該公司提供的ID NOW™COVID-19檢測試劑已獲得美國食品藥品管理局(FDA)緊急使用批准,並計劃擴大產能,達到每天生產5萬人份。

據瞭解,上述檢測將在ID NOW™即時檢測(Point-of-care)系統上運行,該系統是一種快速、基於儀器的恆溫擴增檢測系統。因其便攜式設計,可廣泛用於檢測急需的區域。此外,該系統測試新冠病毒陽性反應只需要5分鐘時間,陰性反應也只要13分鐘。

雅培“5分钟诊断”新冠病毒或存局限性,特朗普推荐的羟氯喹仅为有效药,新冠肺炎特效药仍未出现……

1 僅適合門診場所

前美國疾病控制與預防中心(CDC)流行病官員里斯·得賽(Rishi Desai)在福克斯(FOX)直播連線中表示,雅培的儀器與實驗室大規模的樣本檢測相比,一次只能檢測一個樣本,儘管準確、快速,但僅適合門診、診所一類的場所。

業內人士稱,現在市面上主流的檢測儀器儘管測一次需要花費2小時,但一次可以檢測3840個樣本,僅需要1-2個人維護儀器。而雅培的儀器儘管速度快,但對人力的需求很大。某檢測儀器上市公司的高管對《國際金融報》記者表示,“雅培的檢測是一款核酸檢測儀,操作簡單快速,但若要進行大規模檢測,可能存在一些難度。”

據美國廣播公司(ABC)報道,當地時間3月30日,特朗普在白宮召開記者會時曬出了雅培這款新冠檢測儀器。4月2日,特朗普又在記者會上聲稱自己接受了第二次新冠病毒檢測,結果顯示為陰性。特朗普表示新檢測方法僅用了15分鐘左右就出了結果,並對檢測速度和準確率感到高興。

據世界衛生組織統計,截至4月7日14時,美國共報告新冠肺炎確診超36萬例,死亡10989例,治癒19828例。

2 我國檢測產品增至23個

相較於雅培核酸檢測儀,我國大部分檢測試劑均可用於大規模檢測。隨著疫情在全球範圍內蔓延,我國相關企業還在不斷研發檢測產品。截至目前,國家藥品監督管理局應急審批新型冠狀病毒檢測產品增至23個。

3月27日,上海仁度生物科技有限公司(以下簡稱“上海仁度生物”)開發的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑被應急批准.其採用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恆溫擴增實時檢測技術,在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟,90分鐘可出結果,並可實現連續並行檢測。

此前,國家藥品監督管理局已應急批准杭州優思達生物技術有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恆溫擴增-實時熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)等均屬於核酸快速檢測試劑產品。

截至目前,國家藥品監督管理局已經應急批准23個新型冠狀病毒檢測產品,其中新冠病毒核酸檢測試劑15個,抗體檢測試劑8個。檢測行業某從業人士向《國際金融報》記者介紹,核酸檢測平均檢測時間需要2-3個小時,由於可實現批量檢測,是當前主要檢測手段。抗體檢測又分為膠體金法、磁微粒化學發光法。其中,膠體金法15分鐘可以出檢測結果。磁微粒化學發光法一般需要30至60分鐘。

雅培“5分钟诊断”新冠病毒或存局限性,特朗普推荐的羟氯喹仅为有效药,新冠肺炎特效药仍未出现……
雅培“5分钟诊断”新冠病毒或存局限性,特朗普推荐的羟氯喹仅为有效药,新冠肺炎特效药仍未出现……

來自體外診斷業內的數據顯示,目前全球每天需要消耗檢測試劑盒數量高達50萬至70萬件,目前至少有26個國家向中國提交了訂單。為此,國內檢測試劑生產廠商紛紛通過獲得歐盟CE認證等通道搶灘海外市場。例如,博奧晶典、華大生物、聖湘生物、民德生物、邁克生物、萬孚生物、達安基因等企業已經獲得了歐盟准入資格或CE認證。

其中,華大生物的檢測試劑盒國際訂單更是超過百萬人份,覆蓋70多個國家和地區。聖湘生物的新冠病毒核酸檢測產品也已供給全球50多個國家和地區。

3 羥氯喹在我國早有使用

疫情形勢焦灼,除了檢測產品,人們也時刻關注的新冠治療方案。藥物方面,近日美國總統特朗普在推特上表示,羥氯喹聯合阿奇黴素,確實有機會能在藥物史上發揮顛覆性的作用,可用於抑制新冠病毒,並稱,“希望它們(羥氯喹、阿奇黴素)都能立即投入使用。民眾正在垂死掙扎,快行動!願上帝保佑各位!”

同時,他還轉發了一條關於羥氯喹配合阿奇黴素治療新冠肺炎有效的推文。推文指出,法國科學家迪迪埃·拉烏爾特(Didier Raoulta)團隊在《國際抗菌劑雜誌(International Journal of Antimicrobial Agents)》發表論文指出,使用羥氯喹配合阿奇黴素聯合治療COVID-19療效顯著,參與研究的患者在治療第5天左右病毒完全消除。

羥氯喹和阿奇黴素到底是什麼樣的靈丹妙藥?公開資料顯示,阿奇黴素是一款臨床應用比較廣泛的廣譜抗菌藥物,而羥氯喹是一款抗瘧疾藥物,最近在《自然》雜誌(《Nature》)上發表的研究發現,氯喹類藥物可以抑制新型冠狀病毒在實驗室中複製的能力。

然而,中國醫生早有將氯喹類藥物用於治療新冠肺炎患者的先例。3月9日,中國科學院武漢病毒所在《臨床傳染病》(《Clinical Infectious Diseases》)上發表的文章指出,磷酸氯喹已少量用於治療新冠肺炎患者。而羥氯喹的作用機制與磷酸氯喹相同,但毒副作用顯著減少,或能更有助於控制危重症患者晚期發生的細胞因子風暴。此外,體外實驗結果顯示,羥氯喹對新冠病毒的抑制作用確實強於磷酸氯喹。

此外,印度作為羥氯喹最大的生產國之一,已經宣佈禁止出口羥氯喹。據印度《經濟時報》4月4日報道,印度外貿總局發佈公告,禁止出口羥氯喹及其製劑。消息一出,結合印度抗擊新冠日趨嚴峻,更是讓廣大網友愈加相信“羥氯喹是特效藥”。

同在4月4日,中國駐法國大使館邀請復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏與在法華人華僑、留學生等進行在線交流。針對羥氯喹、阿奇黴素的療效問題,張文宏表示,從臨床來看,羥基氯喹有一定效果,但這不足以得出“神藥”結論。

同時,即使有臨床證據表明氯喹類藥物有效,也不意味著可以“肆無忌憚”地使用。記者注意到,在我國第七版新冠肺炎診療方案中,專家在給出氯喹類藥物用藥方案的同時,也給出了禁忌症的提示。即,心血管疾病患者禁用氯喹。同時,方案中還指出應避免盲目或不恰當使用抗菌藥物,尤其是廣譜抗菌藥。

4 目前依然沒有特效藥

國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鍾南山院士指出,目前理論上是支持羥氯喹聯合阿奇黴素可用於治療新冠肺炎,但這兩種藥都會引起心臟傳導功能的障礙,現在不太適合大面積推廣。對廣大患者要用的話需要非常謹慎,不僅要考慮到有效性,更要注意它的安全性。同時,鍾南山院士指出,目前只有有效藥,沒有特效藥。

全國新型冠狀病毒感染肺炎醫療救治專家組成員、上海醫療救治專家組成員、復旦大學附屬中山醫院感染病科主任胡必傑此前對媒體表示,新冠肺炎沒有特效藥物,對於治療方案,只能不斷積累和探索。

截至目前,我國新冠治療方案已經更新至第7版。而每一個新版本都會結合當前抗疫實踐,在老版本基礎上進行調整、增補和完善。例如,《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中明確提出對重型、危重型病例的治療可採用恢復期血漿治療。《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》新增了磷酸氯喹、阿比多爾兩個治療試用藥物。《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中的推薦中藥方已多達十種,還增加了試用“託珠單抗”進行免疫治療的方案。

一位業內人士在接受記者採訪時表示,“臨床上正在不斷探索新冠肺炎的有效藥物和方案。要注意的一點是,這個藥在什麼時間節點使用也會影響其有效性。比如,有的藥前期可以抑制免疫風暴,但如果你在疾病後期使用,可能就沒法抑制免疫風暴了。所以,用藥方案是因時而異的,會隨著病程變化而變化。”

此外,針對網傳“阿奇黴素、羥氯喹、硫酸鋅配合使用療效百分百”的傳言,浙江地區某消化內科醫生向《國際金融報》記者解釋,“硫酸鋅在我國臨床不常用,不排除基礎疾病患者在治療新冠的同時需要配合用藥的可能性。”此外,該人士指出,“病毒感染是對抵抗力的侵蝕,不存在專門針對某個病毒有效的藥物,只能說該種治療方案在適用它的人群身上起到了作用。要想取得好的治療效果,還是需要‘一人一方案’。”

目前,關於新冠治療用藥仍在全球範圍內開展試驗。此前,3月26日,國新辦新聞發佈會上,科技部副部長徐南平表示,中國目前及時與全球科技界共享科學數據、技術成果和防控策略。其介紹,法匹拉韋、氯喹等前期臨床試驗成功的比較好的一些藥物尚處於多國大規模臨床試驗中。

記者 金旻 黃華


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