所有“FDA註冊證書”都是偽造的?

美國FDA指出所有“FDA註冊證書”均是偽造,官方從沒簽發此類“證書”!

隨著美國確診人數的急劇飆升,美國對於口罩等防疫物資的政策走向成了廣大中國外貿出口企業關注的焦點!

就在中國外貿出口企業忙於研究並配合目的國準備各類認證時,來自美國食品藥品監督管理局(FDA)官方的一則聲明,震驚了所有計劃向美國出口防疫物資的外貿物流企業!

市場上所有“FDA註冊證書”都是假的!均系偽造!

據搜航網獲悉:近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)通過其官方網站發佈聲明,強調FDA從未給任何醫療器械企業和機構簽發過所謂的“Registration Certificates”,即市場所謂的“FDA註冊證書”!

以下為FDA官方公告具體內容及鏈接:

公告具體內容:

所有“FDA註冊證書”都是偽造的?

▲FDA官網公告截圖

在這份官方公告中,FDA指出:

1,FDA不會向醫療器械企業頒發註冊證書

FDA does not issue Registration Certificates to medical device establishments.

2,不會對已經註冊或者列名的產品或企業出具確認證書。

FDA does not certify registration and listing information for firms that have registered and listed.

3,企業註冊和產品列名信息並不代表FDA批准了該企業和其產品。

Registration and Listing does not denote approval or clearance of a firm or their devices.

公告網址:

https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing

這則官方公告,對於被一些認證機構忽悠並熱衷於花錢置辦FDA註冊認證書的外貿出口企業,無疑是一個晴天霹靂。


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