所有“FDA注册证书”都是伪造的?

美国FDA指出所有“FDA注册证书”均是伪造,官方从没签发此类“证书”!

随着美国确诊人数的急剧飙升,美国对于口罩等防疫物资的政策走向成了广大中国外贸出口企业关注的焦点!

就在中国外贸出口企业忙于研究并配合目的国准备各类认证时,来自美国食品药品监督管理局(FDA)官方的一则声明,震惊了所有计划向美国出口防疫物资的外贸物流企业!

市场上所有“FDA注册证书”都是假的!均系伪造!

据搜航网获悉:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过其官方网站发布声明,强调FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发过所谓的“Registration Certificates”,即市场所谓的“FDA注册证书”!

以下为FDA官方公告具体内容及链接:

公告具体内容:

所有“FDA注册证书”都是伪造的?

▲FDA官网公告截图

在这份官方公告中,FDA指出:

1,FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书

FDA does not issue Registration Certificates to medical device establishments.

2,不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。

FDA does not certify registration and listing information for firms that have registered and listed.

3,企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。

Registration and Listing does not denote approval or clearance of a firm or their devices.

公告网址:

https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing

这则官方公告,对于被一些认证机构忽悠并热衷于花钱置办FDA注册认证书的外贸出口企业,无疑是一个晴天霹雳。


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