儘管藥物治療是控制高血壓的主要手段，也是有效手段，但是不可否認的是，藥物治療並不能滿足所有高血壓患者的治療需求。經皮導管射頻消融去腎交感神經術（RND）作為一種微創治療高血壓的新方法，近幾年經歷了起起伏伏，似乎已“銷聲匿跡”。
美國當地時間3月29日，在美國心臟病學會2020年會/世界心臟病學大會（ACC2020/WCC）虛擬會議上，SPYRAL-HTN OFF MED研究結果表明，未服用降壓藥的患者接受RND治療， 3個月時平均血壓有降低。
1 研究設計
SPYRAL-HTN OFF MED是一項國際性前瞻性、單盲、隨機假對照試驗，旨在評估RDN是否可以降低未服用降壓藥患者的血壓。
共納入9個國家/地區331例未服用降壓藥或停用所有降壓藥至少3周的患者，入選和排除標準如圖1所示。
圖1. 入選標準和排除標準。
將患者隨機分入RND組（166例）或假手術組（165例），後者置入導管僅進行血管造影。主要療效終點是從基線到術後3個月時的24小時平均收縮壓變化，次要療效終點是術後3個月時平均診室收縮壓變化。
此外，還評估了術後3個月內患者發生的不良事件，包括全因死亡、終末期腎臟病（ESRD）、嚴重的栓塞事件導致腎臟器官損傷、需要干預的腎動脈穿孔或破裂、血管併發症或高血壓危象住院。
圖2. 研究設計流程圖。
受試者平均年齡53歲左右，其中男性約佔2/3，大多數有肥胖症，平均體重指數為31，其他基線特徵見表1。患者的平均診室血壓在163/101 mmHg左右，24小時平均血壓在151/98 mmHg左右。
表1. 基線特徵
表2. 基線血壓
2 主要結果
術後3個月時，RND組的24小時平均收縮壓比假手術組多降低3.9 mmHg，平均診室收縮壓多降低6.5 mmHg，RDN組優於假手術組的可能性達99.9％（圖3） 。
圖3. 主要及次要療效終點。
術後3個月時，患者24小時平均舒張壓和平均診室舒張壓水平也有降低（圖4）。
圖4. 3個月時的血壓水平。
術後1個月時，兩組均沒有出現不良事件（表3）。術後3個月時，RND組出現1例高血壓急症，假手術組出現1例卒中，均不是介入操作造成的（表4）。
表3. 術後1個月的安全性結果
表4. 術後3個月的安全性結果
3 研究意義
這項研究的結果表明，RDN不僅在白天而且在整個晚上和清晨期間均降低血壓，清晨發生不良事件的風險最高，並且某些藥物對血壓的影響也降低。
研究人員指出，由於倫理和安全性方面的擔憂，患者需要重新服用降壓藥，鑑於隨訪時間短，這些結果可能無法證明RND使血壓大幅降低。RND的其他相關研究表明，RND在術後6個月或更長時間仍然有降壓效果。
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