尽管药物治疗是控制高血压的主要手段，也是有效手段，但是不可否认的是，药物治疗并不能满足所有高血压患者的治疗需求。经皮导管射频消融去肾交感神经术（RND）作为一种微创治疗高血压的新方法，近几年经历了起起伏伏，似乎已“销声匿迹”。
美国当地时间3月29日，在美国心脏病学会2020年会/世界心脏病学大会（ACC2020/WCC）虚拟会议上，SPYRAL-HTN OFF MED研究结果表明，未服用降压药的患者接受RND治疗， 3个月时平均血压有降低。
1 研究设计
SPYRAL-HTN OFF MED是一项国际性前瞻性、单盲、随机假对照试验，旨在评估RDN是否可以降低未服用降压药患者的血压。
共纳入9个国家/地区331例未服用降压药或停用所有降压药至少3周的患者，入选和排除标准如图1所示。
图1. 入选标准和排除标准。
将患者随机分入RND组（166例）或假手术组（165例），后者置入导管仅进行血管造影。主要疗效终点是从基线到术后3个月时的24小时平均收缩压变化，次要疗效终点是术后3个月时平均诊室收缩压变化。
此外，还评估了术后3个月内患者发生的不良事件，包括全因死亡、终末期肾脏病（ESRD）、严重的栓塞事件导致肾脏器官损伤、需要干预的肾动脉穿孔或破裂、血管并发症或高血压危象住院。
图2. 研究设计流程图。
受试者平均年龄53岁左右，其中男性约占2/3，大多数有肥胖症，平均体重指数为31，其他基线特征见表1。患者的平均诊室血压在163/101 mmHg左右，24小时平均血压在151/98 mmHg左右。
表1. 基线特征
表2. 基线血压
2 主要结果
术后3个月时，RND组的24小时平均收缩压比假手术组多降低3.9 mmHg，平均诊室收缩压多降低6.5 mmHg，RDN组优于假手术组的可能性达99.9％（图3） 。
图3. 主要及次要疗效终点。
术后3个月时，患者24小时平均舒张压和平均诊室舒张压水平也有降低（图4）。
图4. 3个月时的血压水平。
术后1个月时，两组均没有出现不良事件（表3）。术后3个月时，RND组出现1例高血压急症，假手术组出现1例卒中，均不是介入操作造成的（表4）。
表3. 术后1个月的安全性结果
表4. 术后3个月的安全性结果
3 研究意义
这项研究的结果表明，RDN不仅在白天而且在整个晚上和清晨期间均降低血压，清晨发生不良事件的风险最高，并且某些药物对血压的影响也降低。
研究人员指出，由于伦理和安全性方面的担忧，患者需要重新服用降压药，鉴于随访时间短，这些结果可能无法证明RND使血压大幅降低。RND的其他相关研究表明，RND在术后6个月或更长时间仍然有降压效果。
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