剛剛通知:一批藥店100%檢查

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刚刚通知:一批药店100%检查

@所有中藥飲片經營企業:這個是全省檢查,覆蓋率100%。

中藥飲片經營單位檢查,覆蓋率100%

按照國家藥監局《關於印發中藥飲片專項整治工作方案的通知》,全國中藥飲片生產、流通、零售、使用單位全部要進行檢查。

就在今天(3月27日),海南省藥監局發佈了《關於部署開展流通環節中藥飲片專項整治工作的通知》(以下簡稱“通知”)。

刚刚通知:一批药店100%检查

按照通知,此次中藥飲片經營專項整治工作,要對全部中藥飲片經營單位(含批發企業及零售連鎖總部,下同)進行通知、動員,按照《藥品管理法》(2019版)、《藥品經營質量管理規範》(簡稱GSP)對中藥飲片經營單位進行檢查,檢查覆蓋率達到100%。

7月開始檢查,重點是兩大行為

通知要求,自5月至6月全省各中藥飲片經營單位對照新修訂《藥品管理法》,GSP和專項整治工作方案要求開展全面自查和整改。

自2020年7月到2021年6月,該局將組織對省內中藥飲片經營單位進行專項整治檢查。

檢查期間,監管部門的檢查與企業整改可交叉進行,邊檢查邊督促,推動企業自查自糾。對按照通知要求開展自查自糾、主動報告、主動停業整改的從輕處理;對隱瞞不報、對抗檢查的依法從重處理。

按照通知,全省檢查重點內容為:

非法生產經營中藥飲片行為。檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝的中藥飲片的情況;檢查是否存在設立“庫外庫”儲存中藥飲片或掛靠經營中藥飲片的情況;檢查是否為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件的情況。

從非法渠道購進中藥飲片行為。檢查是否存在從無相應資質單位購進中藥飲片的情況;檢查是否按規定索取相應的資質證明、合法票據(包括銷售清單、隨貨同行單等)及相應批次產品檢驗報告書;檢查是否按要求對中藥飲片的採購、驗收、儲存、養護、出庫複核等環節進行有效管理,並做好記錄。

聯合懲戒,違法必究

此外,通知強調,該局將把流通環節中藥飲片專項整治與今年我省年度藥品監督抽樣工作進行有機結合,確定重點區域、重點品種,加大抽檢頻次,提高流通環節中藥飲片抽檢的針對性。

同時,對查處的違法違規行為以及相關企業進行公開曝光,對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯合懲戒。

對在整治中發現中藥飲片經營企業不符合《藥品管理法》及GSP 相關要求的,將採取告誡、約談、限期整改、暫停銷售以及罰款、責令停產停業整頓直至吊銷《藥品經營許可證》等處理措施,同時依法依規對相關責任人進行處理,涉嫌犯罪的,移送公安機關追究其刑事責任。

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