捐贈防疫醫用耗材有講究!千萬別“好心辦壞事”

捐贈防疫醫用耗材有講究!千萬別“好心辦壞事”

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發展迅速,全國的物資源源不斷送往湖北,其中不乏企業和個人捐贈的一次性醫用外科口罩、防護服、護目鏡等應急醫療器械產品。但因為物資極度缺乏,醫療器械產品又有嚴格的標準,各方組織拼命採買、捐贈,接收方花了大力氣做分揀,若最後發現因不合規而不能用,實在是一種冗餘和浪費。

為避免這種情況的發生,湖北紅十字會聯合湖北醫院的部分臨床專家準備對目前湖北的受捐物資進行質量標準的鑑別。負責鑑別的專家團由湖北省慈善總會組織,將主要從以下兩方面進行評判:捐贈的物資是否合規,以及對當前防疫工作是否有用


在鑑別專家團成立之初,奧諮達集團董事總經理顧新中和法規專家孟慧老師即受邀加入。加入鑑別工作群的均為武漢市各大醫院呼吸科醫生、防疫專家及分管衛生工作的有關領導,奧諮達為唯一受邀參與捐贈物資合規性鑑別的第三方企業。

顧新中總經理和孟慧老師作為資深的醫療器械國際法規專家,均擁有15年以上的行業經驗。在鑑別工作群中,顧新中總經理和孟慧老師24小時待命,隨時回答醫院主任和衛生工作有關領導關於醫院應急防護用品法規的問詢,並整理出口罩、防護服、護目鏡、隔離衣、檢查手套等等防護類產品在中國、美國、歐洲等國家和地區的產品標準,供醫院參考。


例如,由於市面上幾乎買不到3M 1860的口罩,便有愛心企業採購了沒有國標但是過了美國標準的口罩。美國標準是NIOSH,理論上是比國標更嚴格的標準。但前線醫院的需求非常明確,因此儘管NIOSH標準的N95口罩可能遵循著更嚴格的標準,但有很多指標,比如面部貼合等沒有做過NMPA的認證,對醫護人員來說,就有潛在風險。

而隨著國內外社會各界捐贈防疫醫用耗材的意願日漸強烈,相關標準也在放寬:《關於採購或捐贈防疫醫用耗材有關事項的公告》https://mp.weixin.qq.com/s/TNMkdgJTV2Ygs6O8rfyeYw。但放寬標準不等於沒有標準,專家團的建立對於應急情況下醫療器械標準的把握具有至關重要的作用。

一方有難,八方支援;眾志成城,共克時艱。基於全國各地大量的愛心採購與捐贈需求,奧諮達現已建立應急物資合規資質審核群,入群人員以各大醫院採購人員、一線科室醫生、各機構捐助人員、政府採購人員、海外物資採購人員為主,以醫療器械的中國、美國、歐盟、日本、韓國等標準和指南為依據,重點審核進入醫院使用醫療器械產品的合規性。奧諮達將以自己的專業水準和豐富經驗,為各類應急物資得到最充分、最恰當的運用保駕護航!

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