女性历史月:将女性纳入临床试验对社会的重要性

每年三月份是美国的妇女历史月。自古以来,妇女在历史上一直处于边缘地位,努力为女性争取权利便是尤为重要的事。在20世纪上半叶,有一批女权主义者通过自己的方式,推动了性别与社会新的关系。例如提出计划生育概念并支持短期避孕药研发的Margaret Sanger(玛格丽特·桑格),以及为此提供经济援助的Katherine McCormick(凯瑟琳-麦考密克)。面对这些曾经鼓舞人心的女权先锋,人们期待未来的领导者能够继续坚持解决依然存在的女性边缘化带来的问题。例如在健康科学行业的临床研究数据中,来自世界各地的不同女性群体并没有得到代表。


随着现代医学和技术的进步,人们对基因组的认识越来越完整。像23andMe和人类基因组计划这样的项目,进一步加深了我们对人类身体基因组多样性的理解。人类作为地球上独特的生物群体,基因确实极其相似,但是,不同人群也显示出不同的医学特征,因此在临床试验上也应当区别对待。


虽然女性占据了世界上一半人口,但女性在临床试验上仍然只是一个独特的试验组,很少被单独纳入临床研究范围。女性健康的进步,不仅是提高了女性的生活质量,还可以让整个社会变得更好。例如,现代避孕法的推行让女性可以晚婚,并且自己选择何时怀孕或是否怀孕。它还引发了生殖健康技术的许多其他改进,以及其他社会连锁反应,例如女性的经济独立刺激了经济增长,最终为女性带来职业选择自由。尽管避孕技术的进步是不可否认的,但女性在临床研究中的参与度仍然需要更多的改进,尤其是需要包括来自不同种族和文化背景的女性。


女性历史月:将女性纳入临床试验对社会的重要性


FDA最近发布的一份报告显示了参与48种新药临床试验的人员的背景。不同的药物在不同比例的人口亚组中进行测试。72%的临床试验患者是女性,其中72%是白人,9%是黑人或非裔美国人,9%是亚裔,18%是西班牙裔。这些数字在透明度方面向前迈进了一步,但反映出对单一群体的严重偏倚,在这个案例中,很明显白人女性成了研究的主体。为了推动女性和全人类拥有更健康的未来,临床研究对象必须纳入不同背景的女性,这一点至关重要。


尽管女性的健康状况有所改善,但仍有待进步。令人惊讶的是,78%的自身免疫性疾病患者是女性。不同临床群体的基因变异提醒我们,满足以患者为中心的一系列需求,有助于我们治疗和治愈不同背景的女性,也有助于构建一个更好的社会。为女性赋权不仅限于政策变化,还可以利用以患者为中心的医疗创新。新药满足了人们的迫切需求,但为了安全地引入,应该对所有人群进行更全面的测试。


人口统计学研究很重要,因为它有助于了解并治疗代表不足人群为何更容易患某些疾病。例如,非裔美国人、亚裔美国人和西班牙裔/拉丁裔美国人的2型糖尿病发病率明显高于美国白人。作为人口统计学研究的成功范例,加斯林糖尿病中心(Joslin Diabetes Center)每年都在波士顿美术馆举办“A Taste of Ginger”活动,为Dr. George King创立的亚裔美国人糖尿病倡议筹集资金。虽然今年的活动因COVID-19而取消,但仍可通过加斯林糖尿病中心的网站进行捐赠,以资助亚裔美国人社区的更多研究。

女性历史月:将女性纳入临床试验对社会的重要性


总之,每个人都受益于特定人口的临床研究,因为它能提供更有效、更高效的治疗选择,并为社会进步提供更多可能。无论背景如何,每个人都有权利被公平对待。FDA最近的报告显示出女性被纳入临床试验中的数量在不断增加,但同时也显示了临床研究还应当涵盖更多不同种族的人群。希望更多人群能够被纳入检测,让全球的医疗系统不断扩大,这也激励着我们推动惠及大家的医疗服务。


——Dr. Hope


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