强生:没有证据表明达芦那韦能够用于治疗冠状病

据界面消息,日前,强生公司发表声明表示没有证据表明其属下公司研发的艾滋病治疗药物Prezista(通用名:达芦那韦)能够用于治疗冠状病毒感染。

强生公司方面指出,目前没有临床及药理证据能够支持将达芦那韦纳入到新型冠状病毒治疗指南中,也没有发表临床研究评估达芦那韦、达芦那韦/可比西它及达芦那韦/可比西它/恩曲他滨/替诺福韦用于治疗新型冠状病毒的有效性和安全性。另外,目前尚无达芦那韦用于冠状病毒的体外研究。同时,强生公司表示达芦那韦不应在没有利托那韦或可比西它等药物促进剂的情况下给药。

在声明中,强生公司也表示,愿意与政府、专家及其他机构合作,严格收集和透明化数据,通过证据指导有效药物的使用。

据了解,达芦那韦是蛋白酶的一种非肽类抑制剂,它通过多个氢键进入PR的活性位点,可以增加与HIV-1蛋白酶的相互作用,并能抵抗HIV-1蛋白酶的突变,可阻止成熟的感染性病毒颗粒的形成,因此具有抗HIV病毒作用。

达芦那韦原研药由美国强生子公司Tibotec研发,2006年获得美国FDA批准用于治疗和预防HIV/AIDS,2018年,国家药监局批准西安杨森制药公司的“达芦那韦考比司他片”上市,用于治疗人类免疫缺陷病毒感染成年患者。

2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布最新研究成果,李兰娟院士表示,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显着抑制病毒对细胞的病变效应;达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显着抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。由此,她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。

随即,质疑声也相继而来,有专业人士表示,达芦那韦想要达到体外细胞实验中的效果,人体可能需要相当大的剂量,远远超过人体承受的程度,副作用可能远远超过药效。

2月15日,李兰娟院士在接受新京报《我们》视频采访时回应关于阿比多尔、达芦那韦的质疑时称,“(阿比多尓、达芦那韦)按照这个(体外试验)浓度才有效果,我们如实地跟专家讨论用,而不是说去推荐这两个药,仅仅是个研究的数据。”

注:部分内容援引界面报道


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