上海醫藥:子公司上藥信誼“鹽酸二甲雙胍片”通過仿製藥一致性評價

中國網財經3月16日訊 今日,上海醫藥發佈公告稱,全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(“上藥信誼”)收到國家藥監局頒發的關於鹽酸二甲雙胍片(0.5g)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02515),該藥品通過仿製藥一致性評價。

鹽酸二甲雙胍片主要用於2型糖尿病的治療,由默克公司(Merck SantéS.A.S)研發,最早於1995年在美國上市。2019年1月,上藥信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,上海醫藥針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣720.52萬元。上海醫藥2019年未銷售該藥品。

截至本公告日,該藥品在中國境內的主要生產廠家包括:中美上海施貴寶製藥有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等。IQVIA 數據庫顯示,該藥品2019年醫院採購金額為人民幣14.76萬元。

本文源自中國網財經


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