未改善PFS!輝瑞/默克終止其PD-L1一項頭頸癌III期研究


3月13日,輝瑞/默克聯合宣佈終止其PD-L1藥物Bavencio(avelumab)用於一線治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的III期JAVELIN Head and Neck 100 study研究,獨立數據監測委員會認為該研究不太可能到達無進展生存期(PFS)的主要終點。


這項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗旨在評估avelumab聯合放化療較放化療相比的療效和安全性。該研究共納入697例未接受過先前治療的局部晚期SCCHN患者,主要終點為PFS,次要終點為OS、ORR、DOR等。


頭頸癌(SCCHN)是世界上第6大常見癌症。據估計,2016年,美國、日本和歐洲新確診的SCCHN患者達到15萬例。大約60%的患者在確診時已經進展為局部晚期,針對這類患者的標準療法通常為大劑量的放化療,但大多數患者在接受放化療後,依然面臨著復發風險。


Bavencio於2017/3/23獲得FDA批准,目前已經獲批3項適應症,分別為Merkel細胞瘤、尿路上皮癌和腎細胞癌。


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