北京時間4月10日晚間，輝瑞公司（NYSE: PFE）宣佈在抗擊全球新冠病毒疫情的鬥爭中取得了重要進展。據悉，根據初步篩選分析的結果，輝瑞公司已證實一種先導化合物及其類似物有可能是新冠病毒的高效抑制劑。初步數據表明，這種先導蛋白酶抑制劑對新冠病毒具有抗病毒活性。
輝瑞方面說，他們一直都在整個醫療創新生態系統中尋求與其他公司的合作，從大型製藥公司到小型生物技術公司，從政府部門到學術機構，以應對此次新冠病毒帶來的全球醫療危機。輝瑞的研究人員和科學家們始終都在不懈地努力，研發一種治療導致目前新冠病毒 （COVID-19） 感染疫情的研究性抗病毒化合物，一種預防感染的疫苗；同時，還在評估具有科學潛力的其他治療藥物，以幫助受感染的患者戰勝病毒。
“我們的承諾是讓不可能變為現實”，輝瑞董事長兼首席執行官艾伯樂博士表示。他說：“本著輝瑞公司踐行五項承諾的精神，我們正在通過與行業夥伴和學術機構的合作，研發可預防和治療新冠病毒感染的新方法，以積極應對這一公共衛生挑戰。我們的研究人員和科學家還在持續不斷地探索輝瑞研發產品線之中現有藥物的潛在新用途，以幫助受感染的全球患者。我們正在竭盡全力，積極探索每一種可能的方案，切實為社會提供治療或治癒的藥物。”
根據初步篩選分析的結果，輝瑞公司已證實一種先導化合物及其類似物有可能是新冠病毒的高效抑制劑。初步數據表明，這種先導蛋白酶抑制劑對新冠病毒具有抗病毒活性。因此，輝瑞將開展臨床前期的驗證性研究，包括進一步的抗病毒分析和評估先導分子在臨床靜脈給藥方面的適用性。與此同時，公司還在進行材料投資，以便把啟動先導分子的潛在臨床研究日程加快到2020年第三季度，比先前預估的提前三個月甚至更早，前提是完成臨床前期的驗證性研究並取得積極成果。
輝瑞公司與德國BioNTech SE簽署了一項全球合作協議，以根據基於mRNA的新冠病毒疫苗計劃共同研發BioNTech公司預防新冠病毒感染的潛在疫苗。這兩家公司於2020年3月公佈了合作意向書，並由那時起開始合作。兩家公司最初在美國和歐洲的多個研究基地，就新冠病毒候選疫苗聯合開展臨床試驗。一旦獲得監管部門的批准，BioNTech和輝瑞計劃最早於2020年4月底開始臨床試驗。據兩家公司估計，一旦此項研發計劃取得技術成功並獲得監管機構的批准，到2020年底前有望供應數百萬劑疫苗，並且在2021年迅速擴大到數億劑的產能。
證券時報記者獲悉，為共享有助於緩解新冠病毒疫情的信息，輝瑞公司的研究人員將在《臨床藥理和治療》上發表一篇綜述文章，以評估阿奇黴素作為一種具有抗病毒特性的製劑的體外和臨床數據。這篇可公開獲取的綜述，可能有助於阿奇黴素今後用於新冠病毒的相關研究。目前，阿奇黴素未獲得治療病毒感染的批准。
輝瑞公司與利物浦熱帶醫學學院呼吸道感染臨床研究小組正在開展兩項新研究，以深入瞭解有關肺炎鏈球菌與新冠病毒的相互作用。輝瑞有望在未來幾天內與利物浦達成一項研究合作協議，以便為這項研究提供資金和實驗室實物測試方面的支持，這包含SAFER研究和FASTER研究，將有助於證明新冠肺炎患者罹患肺炎球菌性肺炎的風險是否也更高，以及同時感染兩種肺炎是否將導致更嚴重的疾病和更差的結果。SAFER研究將在皇家利物浦醫院招募100名醫護人員，並考察新冠病毒的感染率和肺炎球菌定植的動態。FASTER研究將從皇家利物浦醫院的傳染病病房，招募400名懷疑患有新冠病毒的患者，預計在未來幾個月內獲得數據。
輝瑞預計，本週晚些時候將在意大利，就託法替布——口服Janus激酶（JAK）抑制劑在患有新冠病毒引起的間質性肺炎患者中的應用，開展一項由獨立研究機構發起的二期研究。這項研究由輝瑞公司資助。
此外，輝瑞公司還在與其他機構討論更多的研究項目，涉及託法替布和未來研發產品線中的其他免疫調節劑。這項研究基於以下假設：JAK抑制劑可通過抑制參與免疫介導炎症反應（可能導致肺部損傷）的基本細胞因子的信號轉導，來減輕新冠肺炎患者的系統性和肺泡炎症——這些炎症導致了新冠肺炎患者的產生急性呼吸道窘迫綜合症。值得注意的是，託法替布目前尚未被批准用於此用途，並且不得用於活動性的嚴重感染患者。
“雖然這項工作通常需要花費數年時間，但我們正在努力尋找各種機會以節省時間，而且儘可能採用並行、而不是串行/線性的工作方式”，輝瑞首席科學家兼全球研發及醫學總裁Mikael Dolsten表示。
他說：“這一追求要求採取關鍵的多管齊下方法，並在整個醫療創新生態系統（包括學術界、行業合作伙伴、決策者和監管機構）中開展深入的協同合作。我們曾在三月份宣佈，我們正在與BioNTech合作共同研發一種潛在的、基於mRNA的新冠病毒疫苗。這次新冠病毒帶來的公共健康威脅，亟需我們每一個人都充分利用各自的資源和專業知識，來共同度過本世紀醫學史上最具挑戰性的時刻。”
公開資料顯示，德國生物製藥新技術公司 （BioNTech） 專注於下一代免疫治療，致力於開創性研發癌症、傳染病和罕見病領域的新型治療藥物。BioNTech與全球多家制藥合作伙伴建立了廣泛的關係，包括美國禮來製藥公司、Genmab公司、賽諾菲公司、拜爾動物保健、基因泰克、羅氏集團的一個成員、Genevant、復星醫藥和輝瑞。（朱凱）
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