輝瑞普強肺動脈高壓治療藥物瑞萬託在中國獲批

輝瑞普強宣佈,治療罕見病肺動脈高壓的瑞萬託®(枸櫞酸西地那非片)已於2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,成為國內首個被批准用於治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑,用於治療成人肺動脈高壓(PAH,WHO第1組),以改善運動能力和延緩臨床惡化。

“輝瑞普強致力於通過提供值得信賴的高質量藥物,減輕非傳染性疾病(NCD)給中國和世界其他地區患者造成的負擔。”輝瑞普強中國首席運營官黃海表示:“輝瑞普強為積極響應國家對肺動脈高壓(PAH)這類罕見病的重視,以及患者迫切的臨床需求,積極推動瑞萬託®的審評審批。得益於中國政府為加速罕見病治療藥物審批推出的各項重大舉措,瑞萬託®上市申請從2019年9月20日正式被NMPA受理後,歷時僅4.5個月就成功獲批。接下來我們將全力推動瑞萬託®的生產和進口,儘早惠及中國PAH患者!”(美通社,2020年2月12日北京)

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