新京報訊（記者 張秀蘭）就與BioNTech SE達成的新冠病毒疫苗意向書不包括中國市場一事，輝瑞3月19日聲明稱，在此之前，BioNTech已宣佈與復星醫藥合作開發中國市場。也就是說，復星醫藥已提前“入局”。
雙方合作排除中國市場？
復星醫藥“先人一步”
此前，輝瑞與BioNTech SE聯合宣佈，雙方將共同研發新冠病毒實驗性疫苗。輝瑞方面表示，雙方將共同研發預防COVID-19感染的實驗性疫苗，與此同時，雙方公司已經簽署向除中國之外的所有國家提供疫苗的意向協議，合作將立即開始。消息一出，即引發關注，雙方的合作協議緣何排除中國市場成為焦點問題。
3月19日，輝瑞在官網發佈聲明稱，在此之前，BioNTech已宣佈與復星醫藥合作開發中國市場。因此，輝瑞與BioNTech的協議不包括中國市場。
稍早前的3月15日，復星醫藥發佈公告，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（以下簡稱復星醫藥產業）獲BioNTech SE許可，在中國獨家開發和商業化基於其專有mRNA技術平臺研發針對COVID-19的疫苗產品。根據協議，復星醫藥產業負責該疫苗在中國大陸及港澳臺地區（以下簡稱區域內）的臨床試驗、上市申請和市場銷售，並承擔相應的成本和費用。BioNTech SE將負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據、配合區域內臨床試驗，並供應相關臨床試驗及市場銷售所需的產品。
mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導入體內，使得體內細胞產生相應抗原，從而誘導人體產生中和抗體並刺激T細胞應答，通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發的重大疫情，和傳統疫苗相比，mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷，具有強大的免疫原性，不需要傳統疫苗必需的附加佐劑，安全性好。
公開資料顯示，BioNTechSE成立於2008年，註冊地為德國，是業內領先的mRNA平臺型生物技術公司之一，具有mRNA平臺技術多樣化、綜合研發實力強和高產能等優勢，且已建立較大規模的生產製造設施。根據雙方約定，復星醫藥產業將BioNTech SE支付至多8500萬美元的許可費（包括首付款、臨床開發註冊及銷售里程碑款項），並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。與此同時，復星醫藥子公司擬認購BioNTech SE新增發行的1580777股普通股，認購金額約為5000萬美元。
為何選擇與復星醫藥合作？
研發經驗豐富熟悉中國市場
在復星醫藥與BioNTech SE達成合作之時，BioNTech SE創始人兼首席執行官UgurSahin博士就表示，本次合作是加速研發出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步，“復星醫藥深刻了解和熟悉中國醫藥市場，擁有豐富的研發經驗和廣泛的網絡，非常高興能與復星醫藥共同應對新冠肺炎疫情。”
非老牌製藥企業出身的復星醫藥緣何能“提前”入局？復星醫藥主營業務覆蓋製藥、器械、服務三大板塊。有研報指出，作為復星集團健康生態的主體，公司此前仿製藥板塊承受一定壓力，但積極投入研發，向創新藥進行轉型。復星醫藥建立了以（生物藥）、復星凱特（細胞療法）、直觀復星（手術）、復星弘創（first-in-class創新藥）、復創醫藥（小分子創新藥）、星泰（新型製劑研發）等為主體的完善研發體系，分工明確。憑藉強大的平臺優勢和創新投入，復星醫藥有成為國際化醫藥公司的潛力。
近年來，復星醫藥在創新藥方面屢有動作，以旗下生物藥平臺復宏漢霖為代表，在成立9年後，其產品漢利康填補了國產生物類似藥市場的空白。2019年4月，由復宏漢霖研發的“漢利康”（通用名為利妥昔單抗注射液）用於治療非霍奇金淋巴瘤，成為首個國產生物類似藥，填補了我國生物類似藥市場的空白。此外，平臺產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。目前，復宏漢霖有超過20種候選單抗藥物正在自主研發中，結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗為核心，在國內率先推出免疫聯合療法。
此次疫情發生後，在入局疫苗研發之外，復星醫藥也在積極行動。除捐贈防護物資，2月，全資子公司上海復星長征醫學科學有限公司（以下簡稱復星長征）研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑已完成300多例臨床標本，彼時臨床數據未發現“假陰性”問題。此前，復星長征牽頭研製的新型冠狀病毒核酸檢測試劑已順利完成研發，可實現對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標的定性檢測，並具備全自動操作的優勢，通過配套快速核酸提取儀及提取試劑，可兩小時內完成96個樣本的全部檢測。
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