3月13日，辉瑞/默克联合宣布终止其PD-L1药物Bavencio（avelumab）用于一线治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的III期JAVELIN Head and Neck 100 study研究，独立数据监测委员会认为该研究不太可能到达无进展生存期（PFS）的主要终点。
这项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验旨在评估avelumab联合放化疗较放化疗相比的疗效和安全性。该研究共纳入697例未接受过先前治疗的局部晚期SCCHN患者，主要终点为PFS，次要终点为OS、ORR、DOR等。
头颈癌（SCCHN）是世界上第6大常见癌症。据估计，2016年，美国、日本和欧洲新确诊的SCCHN患者达到15万例。大约60%的患者在确诊时已经进展为局部晚期，针对这类患者的标准疗法通常为大剂量的放化疗，但大多数患者在接受放化疗后，依然面临着复发风险。
Bavencio于2017/3/23获得FDA批准，目前已经获批3项适应症，分别为Merkel细胞瘤、尿路上皮癌和肾细胞癌。
分享到:
閱讀更多 醫藥魔方 的文章
