美国成新冠病例最多国家！辉瑞、礼来等多家药企受影响
据美国约翰斯·霍普金斯大学26日发布的数据显示，截至美国东部时间26日18时（北京时间27日6时），美国新冠肺炎确诊病例达82404例，成为全球新冠肺炎确诊病例最多的国家。根据世卫组织每日疫情报告，截至欧洲中部时间26日10时（北京时间26日17时），中国以外新冠肺炎确诊病例较前一日增加49106例，达到380723例。受新冠肺炎的影响，全球制药企业也受到了不小的冲击。
新冠大流行，临床试验延迟
据报道，受COVID-19影响，辉瑞(Pfizer)暂停了许多新的和正在进行的临床试验。辉瑞目前的计划是推迟三周登记试验患者。辉瑞也表示，COVID-19会对公司运营带来重大影响。
礼来的临床试验也受到了影响，礼来首席医疗官Tim Garnett表示，礼来已将实验室的用途改用于对患者进行诊断测试，并且正在研究潜在的治疗方法，通过推迟大多数新研究，并在大多数正在进行的研究中暂停入组新患者或志愿者来减轻医疗机构的负担，让医生将更多的精力集中在抗击COVID-19上。
与辉瑞和礼来相比，百时美施贵宝采取的措施相对温和，他们表示在适当的时候，现有的网站将继续招募新的受试者。
据报道受COVID-19影响，估计将会有315项研究延迟，这些研究原定将于今年年底到期，涉及172104个受试者，涉及金额可能高达200亿美元。
COVID-19患者优先？SMA患者被推迟治疗
渤健(Biogen) 用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的诺西那生钠注射液(Spinraza)，由于医院优先治疗COVID-19患者，一些SMA患者的治疗计划被推迟，这使SMA患者很担心自己无法得到有效的治疗。
Spinraza是全球首个获批治疗脊髓性肌萎缩症的药物，治疗费用是75万美元/年。在2019年Spinraza的销售收入为20.97亿美元，同比增加22%。但是Spinraza受到了来自诺华在2019年5月上市了全球首个治疗SMA的基因疗法Zolgensma的冲击，Zolgensma仅半年就给诺华带来了3.61亿美元的进账。而这一次受COVID-19影响，SMA患者无法接受Spinraza的治疗，也会给渤健带来不小的影响。
受COVID-19影响，多家公司合并延迟
当地时间3月26日上午，辉瑞(Pfizer)和迈兰(Mylan)宣布，由于COVID-19公共卫生事件影响，相关监管审查过程的推迟，迈兰与辉瑞子公司普强(upjohn)的交易预计将在2020年下半年完成。迈兰的股东大会也由此前的4月27日改期至6月30日举行。
去年7月29日，辉瑞宣布彻底剥离非专利药业务的普强，与仿制药巨头迈兰合并。专业人士认为两家公司合并后，新公司预计年销售额将超过200亿美元，且此项交易或将改变全球非专利药和仿制药市场的竞争格局。
迈兰表示，虽然合并计划推迟，但是交易条款预计不会有任何变化，迈兰、辉瑞和普强在准备工作方面也取得重大进展。
受COVID-19公共卫生事件影响推迟合并计划的并不止辉瑞和迈兰，还有最近放弃HIV组合药物克力芝（Kaletra）的专利权而大火的艾伯维(AbbVie)收购艾尔建(Allergan )的计划。
去年6月，艾伯维表示将以约630亿美元的价格收购艾尔建。本月早些时候，这笔交易获得了欧盟批准，但是监管机构要求合并前将brazikumab剥离。艾伯维表示，在美国联邦贸易委员会（FTC）对药品销售进行最后审查后，预计合并将于5月份结束，但是受COVID-19影响，合并计划可能延迟。
由于COVIE-19大流行，美国多地医院出现了医疗设备短缺的情况。对此FDA发布了呼吸机的紧急使用授权书。
迄今为止，FDA已签发16项紧急授权来缓解COVID-19带来的检查设备、医疗设备短缺，并与190多名测试开发人员合作，开发检测病毒的测试的程序、产品。
1、Should Biogen's Spinraza for SMA be delayed amid COVID-19? No, say these parents
2、MYLAN AND PFIZER PROVIDE UPDATE REGARDING PROPOSED COMBINATION OF MYLAN AND UPJOHN
3、COVID-19 prompts Pfizer to stop enrollment in most studies
4、按下暂停键的临床试验和CDMO行业
5、FDA authorizes CPAP machines and more as emergency ventilator alternatives
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