新华社消息，美国总统特朗普13日宣布“国家紧急状态”，以应对美国新冠肺炎疫情。
美国疾病控制和预防中心最新数据显示，截至13日下午，美国累计新冠肺炎确诊病例1629例、死亡41例。美国首都华盛顿和46个州已出现确诊病例，其中华盛顿州、纽约州和加利福尼亚州疫情较为严重。
爆发于1月的新冠疫情，起初并未引起美国政府部门的足够重视。直到2月4日，美国食品和药品管理局为CDC的核酸检测技术发放紧急授权，允许其在全美所有指定公共卫生实验室，进行新冠病毒核酸检测。CDC将向115个美国实验室各自分发约200套检测试剂盒，每个试剂盒可对700——800个患者样本进行检测。2月14日，CDC宣布，将在旧金山、洛杉矶、芝加哥、西雅图和纽约市的公共卫生实验室，对流感样症状患者进行新冠病毒检测。
随着疫情不断加重，公众对美国疾控中心应对措施的不满也在增多。在美国出现第一例确诊病例后数周，CDC不仅为开展检测设置了较高门楷，且为美国各州提供的新冠病毒检测试剂严重不足。
特朗普表示，在公共检测机构参与下，全国下周将完成140万份新冠病毒检测，预计截至本月底将完成500万份新冠病毒检测。他表示，政府正在与私营领域企业合作进行检测，不希望每个人都跑出去急着进行检测。从下周初开始，预计能额外进行50万份检测。
为应对疫情，美国也启动了和中国一样的应急审批程序，目前美国FDA颁发了体外诊断的4个紧急授权。
2020年3月13日，FDA发出紧急使用授权（EUA），授权Thermo Fisher Scientific，Inc. TaqPath COVID-19组合试剂盒用于紧急检测鼻咽拭子中SARS-CoV-2核酸。根据《联邦食品，药品和化妆品法》（该法）（第21条USC§360bbb-3）第564条，从其医疗保健提供者那里获得怀疑来自COVID-19的个体的鼻咽，鼻咽抽吸物和支气管肺泡灌洗标本。TaqPath COVID-19组合套件仅在美国（US）的EUA下在经过1988年临床实验室改进修正案（CLIA），42 USC§263a认证的实验室中使用，以执行高复杂性测试。
2020年3月12日，FDA颁发了紧急使用授权（EUA），以授权将紧急使用罗氏分子系统有限公司（RMS）的cobas SARS-CoV-2用于cobas 6800/8800系统。根据《联邦食品，药物和化妆品法》（该法）第564条，从符合COVID-19临床和/或流行病学标准的患者的鼻咽和口咽拭子样本中检测SARS-CoV-2的核酸（21） USC§360bbb-3）。cobas SARS-CoV-2测试仅在美国（EU）的EUA下在经过1988年临床实验室改进修正案（CLIA），42 USC§263a认证的实验室中使用，以执行中度复杂度测试并在美国的实验室中进行认证在CLIA下执行高复杂度测试。
2020年3月10日，授权测试仅限于纽约州公共卫生部Wadsworth中心和纽约市卫生与心理卫生部公共卫生实验室，这两个实验室均已通过1988年美国临床实验室改进修正案（CLIA），42 USC§263a的认证，可以执行高复杂度测试，并且纽约州临床实验室评估计划还允许其进行临床诊断性分子病毒学测试。
2020年2月4日，FDA颁发了紧急使用授权（EUA）以授权疾病控制与预防中心（CDC）2019-新型冠状病毒（2019-nCoV）实时逆转录酶（RT）-PCR的紧急使用诊断小组用于从上呼吸道和下呼吸道标本（例如鼻咽或口咽拭子，痰，下呼吸道吸出物，支气管肺泡灌洗液和鼻咽冲洗/吸出物或鼻腔吸出物）中2019-nCoV核酸的定性定性检测符合《联邦食品，药物和化妆品法》（该法）（21 USC 360bbb-3）第564节要求符合CDC标准的2019-nCoV测试的个人。
（具体信息可以登陆FDA官网查询,资料出处：https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations#covid19ivd）
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