美廬兩款特配粉獲批註冊,打破大牌玩家對市場的壟斷

隨著消費認知和健康意識的提升,在消費需求的推動下,特殊醫學用途配方食品成為嬰幼兒配方食品行業之外的另一大藍海市場。

公開資料顯示,特殊醫學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配製而成的配方食品。適用於0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。

其中0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營養補充劑等;而1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品,包括全營養配方食品、特定全營養配方食品、非全營養配方食品。

2016年以前,國內的特殊醫學用途配方食品監管,只是下發“特殊醫學用途配方食品生產許可證”,並規定沒有許可一律不得生產銷售。但由於許可證下發條件極端苛刻,只有極少數乳企獲得生產許可。

隨著市場進一步成熟,為了進一步規範特殊醫學用途配方食品註冊行為,加強註冊管理,保證特殊醫學用途配方食品質量安全,國家市場監督管理總局制定《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》,規範了特殊醫學用途配方食品申請與註冊條件和程序、產品研製要求、臨床試驗要求、標籤和說明書要求,以及監督管理和法律責任等相關內容。

因此,取得產品註冊證書與食品生產許可證是境內企業生產特殊醫學用途配方食品的必要條件。事實上,能夠獲得證書也是企業研發實力的體現。

2020年3月11日,美廬股份旗下2款特殊醫學用途配方食品(“優益力”和“優康力”)通過國家註冊,這既證明了美廬技術研發的強大實力,也凸顯出美廬戰略佈局的前瞻性。

美廬兩款特配粉獲批註冊,打破大牌玩家對市場的壟斷

美廬兩款特配粉獲批註冊,打破大牌玩家對市場的壟斷

據瞭解,自國家2016年頒佈《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》至今,也僅有四十多個產品通過註冊,其中外資巨頭佔據絕大多數,國內僅有聖元、貝因美等大牌玩家的少數產品通過註冊,此次美廬股份旗下的2款特醫食品一舉拿下注冊,對中小企業而言實屬難得。另外,美廬也是繼貝因美、聖元、恆瑞之後第4個擁有兩個及兩個以上特醫產品註冊的國內企業。

美廬股份旗下特醫產品優益力是獲批的第一款國產1-10歲全營養特殊醫學用途配方食品, 適用於進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂需要補充營養的人群,提供25種維生素和礦物質,特別添加了膳食纖維及牛磺酸,為適用人群提供全面均衡的營養補充。

美廬兩款特配粉獲批註冊,打破大牌玩家對市場的壟斷

優康力針對10歲以上特殊人群研製,提供了乳蛋白、大豆分離蛋白、中鏈甘油三酯、牛磺酸、膳食纖維及25種維生素和礦物質。這兩款特醫食品科學的配方設計,既可滿足適用人群的膳食營養需求,作為單一營養來源,也可作為日常飲食的營養補充。

美廬兩款特配粉獲批註冊,打破大牌玩家對市場的壟斷

據美廬股份相關負責人介紹,這兩款特醫食品由強大的專家團隊研發,為特定人群提供專業的營養解決方案,具有廣闊的市場前景。美廬將加快2款特配粉的上市工作,以滿足特殊群體的營養所需。


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