蕪湖二類醫療經營備案的要求
(1)擁有適合業務規模和範圍的質量管理機構或專職質量管理人員，質量管理人員應當具有認可的相關專業資格或職稱;
(2)具有相對獨立的營業場所，適合經營規模和範圍;
(3)具有適合經營規模和經營範圍的存放條件，包括符合醫療產品特性要求的存放設施和設備;
(4)建立健全產品質量管理體系，包括採購，收貨檢驗，倉儲，倉庫出庫複核，質量跟蹤，不良事件報告制度;
(5)具有與其經營的醫療產品相應的技術培訓和售後服務的能力，或者同意由第三方提供技術支持。
這些是申請人公司需要滿足的基本要求，並且二類醫療備案也可以分為批發和零售，或兩者都可以。
蕪湖江楓企業管理諮詢有限公司
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