我省兩個新冠肺炎病毒檢測試劑盒獲得歐盟准入資格

3月11日,記者從省科技廳獲悉,由省人民醫院與邁克生物共同研發的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測診斷試劑盒(熒光 PCR 法)”和“2019新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)”獲得歐盟准入資格,可在全球多個國家和地區進行銷售,將為全球疫情防控工作提供有效檢測工具。

據瞭解,核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)可同時檢測2019-nCoV中 ORF1ab/E/N三個基因,用於鼻咽拭子、痰液的檢測。試劑盒精準性高,採用三重靶標基因檢測(ORF1ab/E/N)和一重內標檢測,確保檢測的精準性,能更大程度避免新冠病毒的漏檢。該檢測試劑盒可實現2個小時內完成96個測試,大大縮短篩查時間。

我省兩個新冠肺炎病毒檢測試劑盒獲得歐盟准入資格

而膠體金法可做到現場取材、現場檢測,大大縮短樣本週轉時間,而且具有成本低、採樣量小、操作簡便、快速定性等特點,無需昂貴的專業設備,試劑盒自帶質量控制對照、室溫儲存、運輸方便,適合基層單位廣泛應用。


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