新京報訊（記者 張兆慧）3月5日，華海藥業發佈公告稱，近日，公司下屬子公司華博生物收到美國FDA的通知，華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的 Investigational New Drug Application(IND)（即研究性新藥）獲得臨床試驗批准。
據悉，HB0017是一種以白介素-17（IL-17）為靶點的單克隆抗體，擬用於治療銀屑病、銀屑病關節炎和強制性脊柱炎。IL-17 是一種重要的促炎症因子，在包括銀屑病、銀屑病關節炎和強制性脊柱炎在內的多種自身免疫疾病的病理進程中發揮重要作用，是此類疾病的一個重要治療靶點。
目前，國外已上市同靶點（IL-17/IL-17受體）藥物包括Cosentyx（商品名：可善挺）、Taltz（商品名：拓諮）和Siliq，國內除Cosentyx、Taltz已於2019年獲批上市外，尚無其他同靶點藥物上市。根據諾華公司和禮來公司的財報顯示，Cosentyx 2019年、Taltz 2018年全球銷售額分別為35.51億美元和9.375億美元。與同靶點藥物相比，HB0017與IL-17的親和力更高或相當，臨床前安全性相似。
華海藥業披露，2019年12月，華博生物向美國FDA提交了IND申請並獲得受理；近期，華博生物收到美國FDA批准HB0017注射液進行臨床試驗的通知。截至目前，公司已累計投入研發費用約人民幣5100萬元。
分享到:
閱讀更多 趣健康 的文章
