IMspire150研究結果表明，Atezolizumab（俗稱“T藥”）三聯療法可顯著改善先前未經治療的BRAF V600突變陽性的晚期黑色素瘤患者的PFS！
12月13日，羅氏（Roche）宣佈正在進行的III期IMspire150研究達到了其無進展生存期（PFS）的主要終點，該研究針對先前未經治療的BRAF V600突變陽性的晚期黑色素瘤患者。
研究表明，與安慰劑加Cotellic（Cobimetinib）和Zelboraf（維莫非尼）相比，Tecentriq（Atezolizumab）加Cobimetinib和維莫非尼有助於減少疾病惡化或死亡的危險。
該研究證明了PFS有臨床意義的顯著改善。IMspire150中觀察到的安全性與單個藥物的已知安全性一致。羅氏表示，該研究的結果將在即將舉行的醫學會議上進行介紹，並將與美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）進行討論。
IMspire150是一項III期、多中心、雙盲、安慰劑對照的隨機研究，研究對象是既往未經治療的BRAF V600突變陽性、轉移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者。該研究比較了Atezolizumab加Cobimetinib和維莫非尼與安慰劑加Cobimetinib和維莫非尼的療效和安全性。研究的主要終點是研究者評估的PFS。主要的次要終點包括獨立審查委員會的PFS、總生存（OS）率、客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間以及其他安全性和藥代動力學指標。
“通過將癌症免疫療法與靶向療法相結合，我們希望提供一種新的方法，以改善晚期BRAF突變型黑色素瘤患者的預後。”首席醫學官兼全球產品開發部主管Levi Garraway博士說：“我們期待與世界各地的衛生部門討論結果。”Atezolizumab是一種PD-L1單抗癌症免疫療法，有潛力與其他免疫療法，靶向藥物和多種化學療法聯用治療多種癌症。Atezolizumab已在美國、歐盟等多個國家獲批，作為單藥或與靶向藥和化療藥聯用，治療非小細胞和小細胞肺癌、某些類型的轉移性尿路上皮癌和PD-L1陽性轉移性三陰性乳腺癌。
羅氏為Atezolizumab制定了廣泛的臨床試驗開發計劃，目前正在進行50多項研究，包括針對肺癌、腎癌、皮膚癌、乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌、卵巢癌、膀胱癌、血液癌、肝癌和頭頸癌的多項III期研究，作為單藥或與其他藥物聯合評估Atezolizumab。
維莫非尼是一種BRAF抑制劑，是同類產品中第一個獲批的產品。維莫非尼於2017年在中國獲批用於治療BRAF V600突變的轉移性或不可切除黑色素瘤，並於2018年被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
維莫非尼於2018年納入國家醫保
Cobimetinib是一種MEK1/2（一種有助於控制細胞生長和存活的細胞信號傳導途徑中的蛋白質）抑制劑，由Exelixis發現，由羅氏集團成員Genentech與Exelixis合作開發。
[1] Roche announces positive Phase III study results for Tecentriq plus Cotellic and Zelboraf in people with previously untreated BRAF V600 mutation-positive advanced melanoma. Retrieved 2019-12-13, from https://www.roche.com/de/media/releases/med-cor-2019-12-13.htm
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